- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01210781
Plánování cíle pro umístění DBS-elektrod a sledování klinické účinnosti stimulace
Hluboká mozková stimulace (DBS) byla zavedena jako terapie pro těžké formy Parkinsonovy choroby a další indikace. Běžným cílem stimulace je subtalamické jádro (STN). Nicméně neexistuje shoda ohledně mechanismů, jak DBS vede ke klinickému zlepšení.
Projekt si klade za cíl popsat variabilitu cílových souřadnic ve skupině pacientů a uvést ji do souvislosti s klinickým výsledkem, jak je dokumentováno ve standardizovaných dotaznících.
- Pokus s chirurgickým zákrokem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hluboká mozková stimulace (DBS) byla zavedena jako terapie pro těžké formy Parkinsonovy choroby a další indikace. Běžným cílem stimulace je subtalamické jádro (STN). Nicméně neexistuje shoda ohledně mechanismů, jak DBS vede ke klinickému zlepšení.
Projekt si klade za cíl popsat variabilitu cílových souřadnic ve skupině pacientů a uvést ji do souvislosti s klinickým výsledkem, jak je dokumentováno ve standardizovaných dotaznících.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti splňují všechna kritéria pro implantaci elektrod hluboké mozkové stimulace (DBS).
- Pacienti mohou dát informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nedávají informovaný písemný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neurologický výsledek
Časové okno: 5 let
|
UPDRS
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DBS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hluboká mozková stimulace (DBS)
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
The Cleveland ClinicAmerican Parkinson's Disease Association, Inc; Beacon BiosignalsNáborParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoDepresivní porucha, majorIzrael, Francie, Spojené království