Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování cíle pro umístění DBS-elektrod a sledování klinické účinnosti stimulace

30. listopadu 2023 aktualizováno: University of Zurich

Hluboká mozková stimulace (DBS) byla zavedena jako terapie pro těžké formy Parkinsonovy choroby a další indikace. Běžným cílem stimulace je subtalamické jádro (STN). Nicméně neexistuje shoda ohledně mechanismů, jak DBS vede ke klinickému zlepšení.

Projekt si klade za cíl popsat variabilitu cílových souřadnic ve skupině pacientů a uvést ji do souvislosti s klinickým výsledkem, jak je dokumentováno ve standardizovaných dotaznících.

  • Pokus s chirurgickým zákrokem

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Hluboká mozková stimulace (DBS) byla zavedena jako terapie pro těžké formy Parkinsonovy choroby a další indikace. Běžným cílem stimulace je subtalamické jádro (STN). Nicméně neexistuje shoda ohledně mechanismů, jak DBS vede ke klinickému zlepšení.

Projekt si klade za cíl popsat variabilitu cílových souřadnic ve skupině pacientů a uvést ji do souvislosti s klinickým výsledkem, jak je dokumentováno ve standardizovaných dotaznících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurosurgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

po sobě jdoucích pacientů implantovaných elektrodami DBS na našem pracovišti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti splňují všechna kritéria pro implantaci elektrod hluboké mozkové stimulace (DBS).
  • Pacienti mohou dát informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nedávají informovaný písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurologický výsledek
Časové okno: 5 let
UPDRS
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DBS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hluboká mozková stimulace (DBS)

Předplatit