- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01210781
Tavoitesuunnittelu DBS-elektrodien sijoittamiseksi ja stimulaation kliinisen tehokkuuden seuranta
Deep brain stimulation (DBS) on vakiintunut Parkinsonin taudin vakavien muotojen ja muiden indikaatioiden hoitoon. Yleinen stimulaation kohde on subtalaminen tuma (STN). Siitä huolimatta ei ole yksimielisyyttä mekanismeista, joilla DBS johtaa kliiniseen paranemiseen.
Hankkeen tavoitteena on kuvata kohdekoordinaattien vaihtelua potilasryhmässä ja suhteuttaa se kliiniseen lopputulokseen standardoiduissa kyselylomakkeissa dokumentoituna.
- Kokeilu kirurgisella toimenpiteellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Deep brain stimulation (DBS) on vakiintunut Parkinsonin taudin vakavien muotojen ja muiden indikaatioiden hoitoon. Yleinen stimulaation kohde on subtalaminen tuma (STN). Siitä huolimatta ei ole yksimielisyyttä mekanismeista, joilla DBS johtaa kliiniseen paranemiseen.
Hankkeen tavoitteena on kuvata kohdekoordinaattien vaihtelua potilasryhmässä ja suhteuttaa se kliiniseen lopputulokseen standardoiduissa kyselylomakkeissa dokumentoituna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat täyttävät kaikki syvän aivostimulaatioelektrodien (DBS) implantoinnin kriteerit
- Potilaat voivat antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät anna tietoista kirjallista suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurologinen lopputulos
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
UPDRS
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .