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Planification cible pour le placement des électrodes DBS et suivi de l'efficacité clinique de la stimulation

30 novembre 2023 mis à jour par: University of Zurich

La stimulation cérébrale profonde (DBS) a été établie comme thérapie pour les formes graves de la maladie de Parkinson et d'autres indications. Une cible commune pour la stimulation est le noyau sous-thalamique (STN). Néanmoins, il n'y a pas d'accord sur les mécanismes par lesquels la DBS conduit à une amélioration clinique.

Le projet vise à décrire la variabilité des coordonnées cibles dans le groupe de patients et à la relier au résultat clinique documenté dans des questionnaires standardisés.

  • Essai avec intervention chirurgicale

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation cérébrale profonde (DBS) a été établie comme thérapie pour les formes graves de la maladie de Parkinson et d'autres indications. Une cible commune pour la stimulation est le noyau sous-thalamique (STN). Néanmoins, il n'y a pas d'accord sur les mécanismes par lesquels la DBS conduit à une amélioration clinique.

Le projet vise à décrire la variabilité des coordonnées cibles dans le groupe de patients et à la relier au résultat clinique documenté dans des questionnaires standardisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurosurgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients consécutifs implantés avec des électrodes DBS dans notre établissement

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients remplissent tous les critères pour l'implantation d'électrodes de stimulation cérébrale profonde (DBS)
  • Les patients sont en mesure de donner un consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne donnent pas leur consentement écrit éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat neurologique
Délai: 5 années
UPDRS
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2010

Première publication (Estimé)

28 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DBS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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