Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie docelowe dla umieszczenia elektrod DBS i obserwacja skuteczności klinicznej stymulacji

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich

Głęboka stymulacja mózgu (DBS) została uznana za terapię ciężkich postaci choroby Parkinsona i innych wskazań. Wspólnym celem stymulacji jest jądro podwzgórza (STN). Niemniej jednak nie ma zgody co do mechanizmów, w jaki DBS prowadzi do poprawy klinicznej.

Projekt ma na celu opisanie zmienności docelowych współrzędnych w grupie pacjentów i powiązanie jej z wynikami klinicznymi udokumentowanymi w wystandaryzowanych kwestionariuszach.

Próba z interwencją chirurgiczną

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: głęboka stymulacja mózgu (DBS)

Szczegółowy opis

Projekt ma na celu opisanie zmienności docelowych współrzędnych w grupie pacjentów i powiązanie jej z wynikami klinicznymi udokumentowanymi w wystandaryzowanych kwestionariuszach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- ZH
  - Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
    - University Hospital Zurich, Neurosurgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolejnych pacjentów, którym wszczepiono elektrody DBS w naszej placówce

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci spełniają wszystkie kryteria implantacji elektrod głębokiej stymulacji mózgu (DBS).
Pacjenci mogą wyrazić świadomą pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie wyrażają świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
wynik neurologiczny Ramy czasowe: 5 lat	UPDRS	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

Główny śledczy: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości