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Planejamento Alvo para Colocação de Eletrodos DBS e Acompanhamento da Eficácia Clínica da Estimulação

30 de novembro de 2023 atualizado por: University of Zurich

A estimulação cerebral profunda (DBS) foi estabelecida como terapia para formas graves da doença de Parkinson e outras indicações. Um alvo comum para estimulação é o núcleo subtalâmico (STN). No entanto, não há acordo sobre os mecanismos pelos quais a DBS leva à melhora clínica.

O projeto visa descrever a variabilidade das coordenadas alvo no grupo de pacientes e relacioná-la com o resultado clínico documentado em questionários padronizados.

  • Ensaio com intervenção cirúrgica

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

A estimulação cerebral profunda (DBS) foi estabelecida como terapia para formas graves da doença de Parkinson e outras indicações. Um alvo comum para estimulação é o núcleo subtalâmico (STN). No entanto, não há acordo sobre os mecanismos pelos quais a DBS leva à melhora clínica.

O projeto visa descrever a variabilidade das coordenadas alvo no grupo de pacientes e relacioná-la com o resultado clínico documentado em questionários padronizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurosurgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes consecutivos implantados com eletrodos DBS em nossa instituição

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes preenchem todos os critérios para implantação de eletrodos de estimulação cerebral profunda (DBS)
  • Os pacientes são capazes de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não dão consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado neurológico
Prazo: 5 anos
UPDRS
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

28 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DBS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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