- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01210781
Planejamento Alvo para Colocação de Eletrodos DBS e Acompanhamento da Eficácia Clínica da Estimulação
A estimulação cerebral profunda (DBS) foi estabelecida como terapia para formas graves da doença de Parkinson e outras indicações. Um alvo comum para estimulação é o núcleo subtalâmico (STN). No entanto, não há acordo sobre os mecanismos pelos quais a DBS leva à melhora clínica.
O projeto visa descrever a variabilidade das coordenadas alvo no grupo de pacientes e relacioná-la com o resultado clínico documentado em questionários padronizados.
- Ensaio com intervenção cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação cerebral profunda (DBS) foi estabelecida como terapia para formas graves da doença de Parkinson e outras indicações. Um alvo comum para estimulação é o núcleo subtalâmico (STN). No entanto, não há acordo sobre os mecanismos pelos quais a DBS leva à melhora clínica.
O projeto visa descrever a variabilidade das coordenadas alvo no grupo de pacientes e relacioná-la com o resultado clínico documentado em questionários padronizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes preenchem todos os critérios para implantação de eletrodos de estimulação cerebral profunda (DBS)
- Os pacientes são capazes de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Os pacientes não dão consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado neurológico
Prazo: 5 anos
|
UPDRS
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DBS
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