Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målplanlægning for placering af DBS-elektroder og opfølgning af den kliniske effekt af stimulering

30. november 2023 opdateret af: University of Zurich

Dyb hjernestimulation (DBS) er blevet etableret som terapi for svære former for Parkinsons sygdom og andre indikationer. Et almindeligt mål for stimulering er den subthalamiske kerne (STN). Ikke desto mindre er der ingen enighed om mekanismerne for, hvordan DBS fører til klinisk forbedring.

Projektet har til formål at beskrive variabiliteten af ​​målkoordinater i patientgruppen og at relatere den til det kliniske resultat som dokumenteret i standardiserede spørgeskemaer.

  • Forsøg med kirurgisk indgreb

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Dyb hjernestimulation (DBS) er blevet etableret som terapi for svære former for Parkinsons sygdom og andre indikationer. Et almindeligt mål for stimulering er den subthalamiske kerne (STN). Ikke desto mindre er der ingen enighed om mekanismerne for, hvordan DBS fører til klinisk forbedring.

Projektet har til formål at beskrive variabiliteten af ​​målkoordinater i patientgruppen og at relatere den til det kliniske resultat som dokumenteret i standardiserede spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurosurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende patienter implanteret med DBS-elektroder på vores institution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter opfylder alle kriterier for implantation af dyb hjernestimulering (DBS) elektroder
  • Patienter kan give informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne giver ikke informeret skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurologisk resultat
Tidsramme: 5 år
UPDRS
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2010

Først opslået (Anslået)

28. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med dyb hjernestimulation (DBS)

Abonner