Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målplanlegging for plassering av DBS-elektroder og oppfølging av den kliniske effekten av stimulering

30. november 2023 oppdatert av: University of Zurich

Dyp hjernestimulering (DBS) er etablert som terapi for alvorlige former for Parkinsons sykdom og andre indikasjoner. Et vanlig mål for stimulering er den subthalamiske kjernen (STN). Det er likevel ingen enighet om mekanismene for hvordan DBS fører til klinisk forbedring.

Prosjektet tar sikte på å beskrive variabiliteten av målkoordinater i pasientgruppen og å relatere den til klinisk utfall slik det er dokumentert i standardiserte spørreskjemaer.

  • Forsøk med kirurgisk inngrep

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyp hjernestimulering (DBS) er etablert som terapi for alvorlige former for Parkinsons sykdom og andre indikasjoner. Et vanlig mål for stimulering er den subthalamiske kjernen (STN). Det er likevel ingen enighet om mekanismene for hvordan DBS fører til klinisk forbedring.

Prosjektet tar sikte på å beskrive variabiliteten av målkoordinater i pasientgruppen og å relatere den til klinisk utfall slik det er dokumentert i standardiserte spørreskjemaer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurosurgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende pasienter implantert med DBS-elektroder ved vår institusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter oppfyller alle kriterier for implantasjon av dyp hjernestimulering (DBS) elektroder
  • Pasienter kan gi informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter gir ikke informert skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevrologisk utfall
Tidsramme: 5 år
UPDRS
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2010

Først lagt ut (Antatt)

28. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DBS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på dyp hjernestimulering (DBS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere