Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doelplanning voor plaatsing van DBS-elektroden en follow-up van de klinische werkzaamheid van stimulatie

30 november 2023 bijgewerkt door: University of Zurich

Diepe hersenstimulatie (DBS) is gevestigd als therapie voor ernstige vormen van de ziekte van Parkinson en andere indicaties. Een gemeenschappelijk doelwit voor stimulatie is de nucleus subthalamicus (STN). Desalniettemin is er geen overeenstemming over de mechanismen hoe DBS tot klinische verbetering leidt.

Het project beoogt de variabiliteit van doelcoördinaten in de patiëntengroep te beschrijven en te relateren aan de klinische uitkomst zoals gedocumenteerd in gestandaardiseerde vragenlijsten.

  • Proef met chirurgische ingreep

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diepe hersenstimulatie (DBS) is gevestigd als therapie voor ernstige vormen van de ziekte van Parkinson en andere indicaties. Een gemeenschappelijk doelwit voor stimulatie is de nucleus subthalamicus (STN). Desalniettemin is er geen overeenstemming over de mechanismen hoe DBS tot klinische verbetering leidt.

Het project beoogt de variabiliteit van doelcoördinaten in de patiëntengroep te beschrijven en te relateren aan de klinische uitkomst zoals gedocumenteerd in gestandaardiseerde vragenlijsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurosurgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

opeenvolgende patiënten geïmplanteerd met DBS-elektroden in onze instelling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten voldoen aan alle criteria voor implantatie van elektroden voor diepe hersenstimulatie (DBS).
  • Patiënten kunnen geïnformeerde schriftelijke toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten geven geen geïnformeerde schriftelijke toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 5 jaar
UPDRS
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

28 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DBS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren