중간엽 세포이식을 통한 사지 길이 불일치의 산만 골형성
2014년 4월 24일 업데이트: Royan Institute
사지 길이 불일치 환자의 산만 골 형성에서 골수 유래 중간엽 줄기세포의 자가 이식
사지 길이 불일치는 많은 원인으로 인해 발생할 수 있습니다.
이들은 세 그룹으로 나뉩니다: 선천성(출생 시), 발달성(성장판을 늦추거나 손상시키는 어린 시절의 질병 또는 부상으로 인해), 외상 후(뼈 끝이 짧아지는 골절로 인해).
사지 길이 불일치를 균등화하는 세 가지 방법이 있습니다: 신발 리프트 사용, 긴 다리 줄이기, 짧은 다리 늘리기.
대부분의 환자는 2cm(3/4인치) 이상의 리프트 착용을 좋아하지 않습니다.
2cm 이상 5cm(2인치) 미만의 불일치의 경우, 특히 키가 큰 사람의 경우 긴 다리의 단축을 고려할 수 있습니다.
성장기 어린이의 경우 골단부 고정술이라는 작고 최소 침습적이며 복잡하지 않은 절차로 쉽게 달성할 수 있습니다. 연구자들은 골수 유래 중간엽 줄기 세포의 주입이 신연 골 형성 동안 뼈 재생을 촉진하여 치료 기간을 단축할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
산만 골 형성은 다리 길이 불일치, 기형, 불유합, 골수염 및 뼈 손실을 치료하는 데 널리 사용되었습니다.
이 방법으로 대부분의 어려운 조건을 해결할 수 있음이 밝혀졌습니다.
이 연구에서 목적은 중간엽 줄기 세포 이식이 신연 골형성 동안 새로운 뼈 형성을 향상시킬 수 있는지 관찰하는 것입니다. 환자는 골 신연을 겪고 신연 후 약 2-3주 후에 중간엽 줄기 세포를 가골 부위에 주입합니다.
골간극이 큰 경우 중간엽 줄기세포를 골기질에 심은 후 골간격에 위치시킵니다.
각 환자는 수술 후 6개월 동안 X-Ray로, 수술 후 6개월째 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 1개월 간격으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Royan Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 팔다리 길이 불일치 환자
- 나이:18-65
제외 기준:
- 암, DM, CNS 장애, 갑상선 질환 또는 호흡기 질환의 진단
- 연구 치료제 및/또는 연구 주사 절차의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 반응
- B형 간염, C형 간염 또는 HIV에 감염된 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀 및 RPR 수신자
중간엽 세포와 혈장 도달 단백질을 짧은 사지의 굳은살 중심에 주입합니다.
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중간엽 세포와 Plasma reach Protein을 캘러스 중심에 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 불평등을 감소시키는 중간엽 세포 이식의 효과
기간: 6 개월
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사지 길이 연장 및 사지 불평등 감소에 혈장 도달 단백질을 사용한 중간엽 세포 이식의 효과 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질을 향상
기간: 12 개월
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중간엽 세포 이식은 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- 수석 연구원: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Regenerative center
- 연구 책임자: Mohammad reza Baghban Eslami Nejad, PhD, Board scientific
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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