Häiriö-osteogeneesi raajan pituuserossa mesenkymaalisten solujen siirron kanssa
torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Royan Institute
Luuytimestä peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen autologinen transplantaatio häiriön aiheuttamassa osteogeneesissä potilailla, joilla on raajan pituusero
Raajan pituusero voi johtua monista syistä.
Nämä jaetaan kolmeen ryhmään: synnynnäiset (syntymästä lähtien), kehitysvaiheiset (lapsuuden sairaudesta tai vammasta, joka hidastaa tai vaurioittaa kasvulevyjä) ja posttraumaattiset (luun päiden lyhentymiseen johtavasta murtumasta).
On kolme tapaa tasata raajan pituusero: käytä kengännostoa, lyhennä pitkää jalkaa, pidennä lyhyttä jalkaa.
Useimmat potilaat eivät pidä yli 2 cm:n (3/4 tuumaa) hissin käyttämisestä.
Jos poikkeamat ovat yli 2 cm mutta alle 5 cm (2 tuumaa), pitkän jalan lyhentämistä voidaan harkita erityisesti pitkille henkilöille.
Kasvaville lapsille tämä voidaan saavuttaa helposti pienellä, minimaalisesti invasiivisella, mutkattomalla toimenpiteellä, jota kutsutaan epifysiodeesiksi. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voiko luuytimestä peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen injektio lyhentää hoitojaksoa nopeuttamalla luun regeneraatiota häiriötekijän osteogeneesin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distraction-osteogeneesiä on käytetty laajalti jalkojen pituuserojen, epämuodostumien, irtoamattomien, osteomyeliitin ja luukadon hoitoon.
On havaittu, että vaikeimmatkin olosuhteet voidaan ratkaista tällä menetelmällä.
Tässä tutkimuksessa pyritään havainnoimaan, voiko mesenkymaalinen kantasolusiirto tehostaa uuden luun muodostumista distraktio-osteogeneesin aikana. Potilaille tehdään luuhäiriö, ja noin 2-3 viikkoa häiriön jälkeen mesenkymaalinen kantasolu ruiskutetaan kalluskohtaan.
Suuren luuraon tapauksessa mesenkymaaliset kantasolut kylvetään luumatriisiin ja sijoitetaan sitten luurakoon.
Jokainen potilas arvioidaan 1 kuukauden välein 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen röntgenkuvauksella ja kuukauden 6 leikkauksen jälkeen tietokonetomografialla (CT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Royan Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia
- potilas, jolla on raajan pituusero
- Ikä: 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän, DM:n, keskushermoston häiriön, kilpirauhasen sairauden tai hengityselinten sairauden diagnoosi
- Tunnettu allerginen reaktio tutkimushoidon ja/tai tutkimuksen injektiotoimenpiteen komponentteihin
- Hepatiitti B-, C- tai HIV-tartunnan saaneet potilaat
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: solu- ja RPR-vastaanottajat
mesenkymaaliset solut ja plasman saavuttavat proteiinit ruiskutetaan lyhyen raajan kalluskeskukseen
|
mesenkymaaliset solut ja plasma saavuttaa proteiinia ruiskutetaan kalluskeskukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mesenkymaalisten solujen siirron vaikutus raajojen eriarvoisuuden vähentämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioi mesenkymaalisten solujen siirron vaikutus plasman saavuttamisproteiinilla raajan pidentymiseen ja raajojen epätasaisuuden vähentämiseen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parantaa elämänlaatua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mesenkymaalisten solujen siirto parantaa potilaiden elämänlaatua
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- Päätutkija: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Regenerative center
- Opintojohtaja: Mohammad reza Baghban Eslami Nejad, PhD, Board scientific
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Royan-Bone-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .