Ostéogenèse par distraction dans la différence de longueur des membres avec greffe de cellules mésenchymateuses
24 avril 2014 mis à jour par: Royan Institute
Transplantation autologue de cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse dans l'ostéogenèse par distraction chez les patients présentant une différence de longueur des membres
La différence de longueur des membres peut être due à de nombreuses causes.
Ceux-ci sont divisés en trois groupes : congénitaux (dès la naissance), développementaux (d'une maladie ou d'une blessure infantile qui ralentit ou endommage les plaques de croissance) et post-traumatiques (d'une fracture qui entraîne un raccourcissement des extrémités osseuses).
Il existe trois façons d'égaliser l'écart de longueur des membres : utiliser un élévateur à chaussures, raccourcir la jambe longue, allonger la jambe courte.
La plupart des patients n'aiment pas porter un lève-personne de plus de 2 cm (3/4 po).
Pour les écarts supérieurs à 2 cm mais inférieurs à 5 cm (2 po), un raccourcissement de la jambe longue peut être envisagé, en particulier pour les personnes de grande taille.
Pour les enfants en pleine croissance, cela peut être facilement accompli avec une petite procédure peu invasive et simple appelée épiphysiodèse. Les chercheurs visent à évaluer si l'injection de cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse peut raccourcir la période de traitement en accélérant la régénération osseuse pendant l'ostéogenèse par distraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéogenèse par distraction a été largement utilisée pour traiter les écarts de longueur des jambes, les déformations, les pseudarthroses, l'ostéomyélite et la perte osseuse.
Il a été constaté que les conditions les plus difficiles peuvent être résolues avec cette méthode.
Dans cette étude, l'objectif est d'observer si la greffe de cellules souches mésenchymateuses peut améliorer la formation de nouveaux os au cours de l'ostéogenèse par distraction. Les patients subissent une distraction osseuse et environ 2 à 3 semaines après la distraction, des cellules souches mésenchymateuses sont injectées au site du cal.
Dans le cas d'un espace osseux important, des cellules souches mésenchymateuses sont ensemencées sur la matrice osseuse puis placées dans l'espace osseux.
Chaque patient est évalué à 1 mois d'intervalle pendant 6 mois après la chirurgie par rayons X et au mois 6 après la chirurgie par tomodensitométrie (TDM).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Royan Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les deux sexes
- patient présentant une différence de longueur des membres
- Âge :18-65
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de cancer, de DM, de trouble du SNC, de maladie thyroïdienne ou de maladie respiratoire
- Réaction allergique connue aux composants du traitement de l'étude et/ou de la procédure d'injection de l'étude
- Patients infectés par l'hépatite B, C ou le VIH
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: destinataires cellulaires et RPR
les cellules mésenchymateuses et la protéine plasmatique sont injectées au centre du cal du membre court
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les cellules mésenchymateuses et le plasma atteignent les protéines sont injectés au centre du cal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet de la greffe de cellules mésenchymateuses pour réduire l'inégalité des membres
Délai: 6 mois
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évaluer l'effet de la greffe de cellules mésenchymateuses avec des protéines plasmatiques dans l'allongement des membres et la diminution de l'inégalité des membres
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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améliorer la qualité de vie
Délai: 12 mois
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la greffe de cellules mésenchymateuses améliore la qualité de vie des patients
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- Chercheur principal: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Regenerative center
- Directeur d'études: Mohammad reza Baghban Eslami Nejad, PhD, Board scientific
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2010
Première publication (Estimation)
29 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Royan-Bone-006
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