Osteogênese por distração em discrepância de comprimento de membro com transplante de células mesenquimais
24 de abril de 2014 atualizado por: Royan Institute
Transplante autólogo de células-tronco mesenquimais derivadas da medula óssea na distração osteogênica em pacientes com discrepância no comprimento dos membros
A discrepância no comprimento dos membros pode ter várias causas.
Estes são divididos em três grupos: congênitos (desde o nascimento), desenvolvimentais (de uma doença ou lesão infantil que retarda ou danifica as placas de crescimento) e pós-traumáticos (de uma fratura que leva ao encurtamento das extremidades ósseas).
Existem três maneiras de equalizar a discrepância no comprimento dos membros: usar uma sapatilha, encurtar a perna longa, alongar a perna curta.
A maioria dos pacientes não gosta de usar um elevador maior que 2 cm (3/4 pol.).
Para discrepâncias maiores que 2 cm, mas menores que 5 cm (2 pol), o encurtamento da perna longa pode ser considerado, especialmente para pessoas altas.
Para crianças em crescimento, isso pode ser facilmente realizado com um procedimento pequeno, minimamente invasivo e descomplicado chamado epifisiodese.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A distração osteogênica tem sido amplamente utilizada para tratar a discrepância no comprimento das pernas, deformidade, não união, osteomielite e perda óssea.
Verificou-se que as condições mais difíceis podem ser resolvidas com este método.
Neste estudo, o objetivo é observar se o transplante de células-tronco mesenquimais pode aumentar a formação de osso novo durante a distração osteogênica.
No caso de uma grande lacuna óssea, as células-tronco mesenquimais são semeadas na matriz óssea e, em seguida, colocadas na lacuna óssea.
Cada paciente é avaliado no intervalo de 1 mês durante 6 meses após a cirurgia por Raio-X e no 6º mês após a cirurgia por tomografia computadorizada (TC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Royan Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ambos os sexos
- paciente com discrepância no comprimento dos membros
- Idade: 18-65
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de câncer, DM, distúrbio do SNC, doença da tireoide ou doença respiratória
- Reação alérgica conhecida aos componentes do tratamento do estudo e/ou procedimento de injeção do estudo
- Pacientes infectados com hepatite B, C ou HIV
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: receptores de celular e RPR
células mesenquimais e proteínas de alcance plasmático são injetadas no centro do calo do membro curto
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Células mesenquimais e proteína de alcance de plasma são injetadas no centro do calo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito do transplante de células mesenquimais para diminuir membros desiguais
Prazo: 6 meses
|
avaliar o efeito do transplante de células mesenquimais com proteína de alcance plasmático no alongamento e diminuição de membros desiguais
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhorar a qualidade de vida
Prazo: 12 meses
|
Transplante de células mesenquimais melhora a qualidade de vida dos pacientes
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- Investigador principal: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Regenerative center
- Diretor de estudo: Mohammad reza Baghban Eslami Nejad, PhD, Board scientific
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Royan-Bone-006
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