Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distraktion osteogenese i lemmer-længde uoverensstemmelse med mesenchymal celletransplantation

24. april 2014 opdateret af: Royan Institute

Autolog transplantation af knoglemarvs-afledte mesenkymale stamceller i distraktion osteogenese hos patienter med uoverensstemmelse i lemmerlængde

Uoverensstemmelse i lemlængde kan skyldes mange årsager. Disse er opdelt i tre grupper: medfødt (fra fødslen), udviklingsmæssig (fra en børnesygdom eller skade, der bremser eller beskadiger vækstpladerne) og posttraumatisk (fra et brud, der fører til afkortning af knogleenderne). Der er tre måder at udligne lem-længde-forskellen: Brug en skoløft, forkort det lange ben, forlæng det korte ben. De fleste patienter kan ikke lide at bære en lift, der er større end 2 cm (3/4 in). For uoverensstemmelser større end 2 cm, men mindre end 5 cm (2 in), kan afkortning af det lange ben overvejes, især for høje personer. For børn i vækst kan dette nemt opnås med en lille, minimalt invasiv, ukompliceret procedure kaldet epifysiodese. Forskerne har til formål at vurdere, om injektion af knoglemarvs-afledte mesenkymale stamceller kan forkorte behandlingsperioden ved at accelerere knogleregenerering under distraktionsosteogenese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distraktionsosteogenese er blevet brugt i vid udstrækning til at behandle benlængdeforskel, deformitet, nonunion, osteomyelitis og knogletab. Det har vist sig, at de fleste vanskelige forhold kan løses med denne metode. I denne undersøgelse er målet at observere, om mesenkymal stamcelletransplantation kan øge ny knogledannelse under distraktionsosteogenese. Patienter gennemgår knogledistraktion, og ca. 2-3 uger efter distraktion injiceres mesenkymale stamceller på callusstedet. I tilfælde af et stort knoglegab, sås mesenkymale stamceller på knoglematrix og placeres derefter i knoglegabet. Hver patient vurderes med et interval på 1 måned i 6 måneder efter operationen med røntgen og ved 6. måned efter operationen ved computertomografi (CT) scanninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn
  • patient med uoverensstemmelse i benlængde
  • Alder: 18-65

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af kræft, DM, CNS lidelse, skjoldbruskkirtelsygdom eller luftvejssygdom
  • Kendt allergisk reaktion på komponenter i undersøgelsesbehandlingen og/eller undersøgelsens injektionsprocedure
  • Patienter inficeret med hepatitis B, C eller HIV
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: celle- og RPR-modtagere
mesenkymale celler og plasma-rekkevidde-protein injiceres til callus-centret af korte lemmer
Biologisk: celle- og RPR-injektion
mesenkymale celler og Plasma reach Protein injiceres til calluscentret
Andre navne:
  • celleterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkning af mesenkymal celletransplantation for at mindske ulige lemmer
Tidsramme: 6 måneder
evaluere effekten af ​​mesenkymale celler transplantation med plasma nå protein i lemmer forlængelse og mindske lemmer ulige
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 12 måneder
transplantation af mesenkymale celler forbedrer patientens livskvalitet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royan Institute

Efterforskere

  • Studiestol: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Ledende efterforsker: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Regenerative center
  • Studieleder: Mohammad reza Baghban Eslami Nejad, PhD, Board scientific

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2010

Først opslået (Skøn)

29. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Royan-Bone-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benlængde ulighed

Kliniske forsøg med celle- og RPR-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner