어린이의 Airtraq 대 기존 후두경 검사
2011년 12월 14일 업데이트: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
소아에서 Airtraq 광학 후두경 및 기존 후두경의 무작위 통제 시험
연구자들은 일상적인 마취 중 무작위 교차 연구에서 기관 삽관을 위한 새로운 소아용 Airtraq 간접 광학 후두경과 기존의 직접 후두경을 비교하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 Airtraq이 영유아의 기관 삽관에 대해 기존의 후두경 검사만큼 우수하다고 가정합니다.
이것은 비열등성 연구가 아닌 동등성 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bristol, 영국, BS2 8BJ
- Bristol Childrens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크기 2.5 - 5.5 기관 튜브가 적합한 것으로 간주되는 6세 미만의 모든 어린이.
- 미국 마취학회(ASA)에서 등급 1-3으로 분류합니다.
- 전신마취 하 수술 예정자로서 기관 삽관 및 신경근 차단제를 사용할 예정인 자.
제외 기준:
- 연구 또는 동의 과정을 이해하지 못하는 환자 또는 부모의 무능력
- 알려진 또는 의심되는 어려운 기도
- ASA 4 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전통적인
삽관을 위한 전통적인 후두경 검사
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실험적: 에어트랙
삽관을 위한 Airtraq을 사용한 후두경 검사
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후두경 검사 및 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 삽관에 걸리는 시간
기간: 30분
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주요 결과 측정은 성공적인 삽관에 걸리는 시간입니다.
이것은 휴대용 스톱워치 또는 초침이 있는 벽시계를 사용하여 두 번째 작업자가 기록합니다.
삽관 장치가 마취의에게 전달되고 폐의 첫 번째 성공적인 팽창(카프노그래피 추적의 첫 번째 업스트로크) 후에 시간이 시작됩니다.
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후두경 검사 등급
기간: 30분
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30분
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POGO 점수
기간: 30분
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30분
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삽관의 VAS 용이성
기간: 30분
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30분
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외상성 삽관의 증거
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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