Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Airtraq kontra konwencjonalna laryngoskopia u dzieci

14 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Randomizowana, kontrolowana próba laryngoskopu optycznego Airtraq i konwencjonalnej laryngoskopii u dzieci

Badacze mają na celu porównanie nowego pośredniego laryngoskopu optycznego Airtraq dla dzieci z konwencjonalną laryngoskopią bezpośrednią do intubacji dotchawiczej w randomizowanym badaniu skrzyżowanym podczas rutynowego znieczulenia. Badacze postawili hipotezę, że Airtraq jest tak samo dobry jak konwencjonalna laryngoskopia do intubacji dotchawiczej niemowląt i dzieci. Będzie to raczej badanie równoważności niż badanie równoważności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci w wieku poniżej 6 lat, u których rurka dotchawicza o rozmiarze 2,5 - 5,5 byłaby odpowiednia.
  • Sklasyfikowane przez Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) jako stopień 1-3.
  • Przeznaczony do operacji w znieczuleniu ogólnym, u którego planuje się zastosowanie intubacji dotchawiczej i leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność pacjenta lub rodziców do zrozumienia procesu badania lub zgody
  • znane lub podejrzewane trudne drogi oddechowe
  • ASA 4 i wyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowy
konwencjonalna laryngoskopia do intubacji
Eksperymentalny: Airtraq
laryngoskopia z Airtraq do intubacji
Urządzenie: Laryngoskopia Airtraq
laryngoskopia i intubacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas potrzebny do pomyślnej intubacji
Ramy czasowe: 30 minut
Podstawową miarą wyniku będzie czas potrzebny do pomyślnej intubacji. Zostanie to zarejestrowane przez drugiego operatora za pomocą ręcznego stopera lub zegara ściennego z sekundnikiem. Czas rozpocznie się, gdy urządzenie intubacyjne zostanie przekazane anestezjologowi, i zatrzyma się po pierwszym pomyślnym napełnieniu płuc (pierwszy ruch w górę śladu kapnografii).
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień laryngoskopii
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Wynik POGO
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
VAS łatwość intubacji
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
dowody traumatycznej intubacji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Oxford University Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CH/2009/3387

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskopia Airtraq

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj