Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Airtraq versus konventionel laryngoskopi hos børn

14. december 2011 opdateret af: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Randomiseret kontrolleret forsøg med Airtraq optisk laryngoskop og konventionel laryngoskopi hos børn

Efterforskerne sigter mod at sammenligne det nye pædiatriske Airtraq indirekte optiske laryngoskop med konventionel direkte laryngoskopi til tracheal intubation i et randomiseret crossover-studie under rutinemæssig anæstesi. Efterforskerne antager, at Airtraq er lige så godt som konventionel laryngoskopi til tracheal intubation af spædbørn og børn. Dette vil være en ækvivalens snarere end en ikke-mindreværdsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn under 6 år, hvor en trachealtube i størrelse 2,5 - 5,5 vil blive anset for at være egnet.
  • Klassificeret af American Society of Anesthesiology (ASA) som grad 1-3.
  • Planlagt til operation under generel anæstesi, og hos hvem der planlægges anvendt tracheal intubation og neuromuskulært blokerende lægemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens eller forældrenes manglende evne til at forstå undersøgelsen eller samtykkeprocessen
  • kendt eller mistænkt vanskelig luftvej
  • ASA 4 og derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel
konventionel laryngoskopi til intubation
Eksperimentel: Airtraq
laryngoskopi med Airtraq til intubation
Enhed: Airtraq laryngoskopi
laryngoskopi og intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid det tager at få en vellykket intubation
Tidsramme: 30 minutter
Det primære resultatmål vil være den tid, det tager før en vellykket intubation. Dette vil blive optaget af en anden operatør ved hjælp af et håndholdt stopur eller vægur med sekundviser. Tiden vil begynde, når intubationsanordningen afleveres til anæstesilægen og stoppes efter den første vellykkede oppustning af lungerne (første opadgående slag af kapnografispor).
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af laryngoskopi
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
POGO score
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
VAS let intubation
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
tegn på traumatisk intubation
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Oxford University Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2010

Først opslået (Skøn)

30. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CH/2009/3387

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Airtraq laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner