Airtraq versus laringoscopia convencional em crianças
14 de dezembro de 2011 atualizado por: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Ensaio controlado randomizado do laringoscópio óptico Airtraq e laringoscopia convencional em crianças
Os pesquisadores pretendem comparar o novo laringoscópio óptico indireto pediátrico Airtraq com a laringoscopia direta convencional para intubação traqueal em um estudo cruzado randomizado durante a anestesia de rotina.
Os investigadores supõem que o Airtraq é tão bom quanto a laringoscopia convencional para intubação traqueal de bebês e crianças.
Este será um estudo de equivalência e não de não inferioridade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8BJ
- Bristol Childrens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças com menos de 6 anos de idade, nas quais um tubo traqueal de tamanho 2,5 - 5,5 seria considerado adequado.
- Classificado pela Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) como grau 1-3.
- Programado para cirurgia sob anestesia geral e no qual está prevista a intubação traqueal e o uso de drogas bloqueadoras neuromusculares.
Critério de exclusão:
- incapacidade do paciente ou dos pais de entender o estudo ou o processo de consentimento
- via aérea difícil conhecida ou suspeita
- ASA 4 e superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Convencional
laringoscopia convencional para intubação
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Experimental: Airtraq
laringoscopia com Airtraq para intubação
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laringoscopia e intubação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo necessário para intubação bem-sucedida
Prazo: 30 minutos
|
A medida de resultado primário será o tempo necessário para a intubação bem-sucedida.
Isso será registrado por um segundo operador usando um cronômetro portátil ou um relógio de parede com ponteiro de segundos.
O tempo começará quando o dispositivo de intubação for entregue ao anestesista e interrompido após a primeira insuflação bem-sucedida dos pulmões (primeiro curso ascendente do traçado de capnografia).
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Grau de laringoscopia
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Pontuação POGO
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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VAS facilidade de intubação
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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evidência de intubação traumática
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CH/2009/3387
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