Airtraq по сравнению с традиционной ларингоскопией у детей
14 декабря 2011 г. обновлено: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Рандомизированное контролируемое исследование оптического ларингоскопа Airtraq и традиционной ларингоскопии у детей
Исследователи стремятся сравнить новый педиатрический непрямой оптический ларингоскоп Airtraq с обычной прямой ларингоскопией для интубации трахеи в рандомизированном перекрестном исследовании во время обычной анестезии.
Исследователи предполагают, что Airtraq так же хорош, как и обычная ларингоскопия, для интубации трахеи младенцев и детей.
Это будет скорее эквивалентность, чем исследование не меньшей эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8BJ
- Bristol Childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все дети в возрасте до 6 лет, которым подходит трахеальная трубка размером 2,5–5,5.
- Классифицируется Американским обществом анестезиологов (ASA) как степень 1-3.
- Запланировано хирургическое вмешательство под общей анестезией, у которых планируется использовать интубацию трахеи и нейромышечные блокаторы.
Критерий исключения:
- неспособность пациента или родителей понять процесс исследования или получения согласия
- известная или предполагаемая трудность дыхательных путей
- ASA 4 и выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Общепринятый
обычная ларингоскопия для интубации
|
|
|
Экспериментальный: Эйртрак
ларингоскопия с Airtraq для интубации
|
ларингоскопия и интубация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, необходимое для успешной интубации
Временное ограничение: 30 минут
|
Первичным показателем результата будет время, необходимое для успешной интубации.
Это будет записано вторым оператором с помощью ручного секундомера или настенных часов с секундной стрелкой.
Время начнется, когда устройство для интубации будет передано анестезиологу, и остановится после первого успешного надувания легких (первое восходящее движение капнографического следа).
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень ларингоскопии
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
ПОГО-счет
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
ВАШ легкость интубации
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
признаки травматической интубации
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CH/2009/3387
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .