Airtraq verrattuna perinteiseen kurkunpään tähystykseen lapsilla
keskiviikko 14. joulukuuta 2011 päivittänyt: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Optisen Airtraq-laryngoskoopin ja tavanomaisen laryngoskoopin satunnaistettu koe lapsille
Tutkijat pyrkivät vertaamaan uutta lasten Airtraq-epäsuoraa optista laryngoskooppia tavanomaiseen suoraan laryngoskopiaan henkitorven intubaatiossa satunnaistetussa risteytystutkimuksessa rutiinipuudutuksen aikana.
Tutkijat olettavat, että Airtraq on yhtä hyvä kuin perinteinen laryngoskoopia imeväisten ja lasten henkitorven intubaatioon.
Tämä on pikemminkin vastaavuustutkimus kuin ei-alempiarvoisuustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
- Bristol Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 6-vuotiaat lapset, joille 2,5-5,5 kokoinen henkitorvi katsottaisiin sopivaksi.
- American Society of Anesthesiology (ASA) luokittelee luokkiin 1-3.
- Suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa ja joille suunnitellaan käytettävän henkitorven intubaatiota ja hermolihassalpaavia lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan tai vanhempien kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta tai suostumusprosessia
- tunnetut tai epäillyt vaikeat hengitystiet
- ASA 4 ja uudemmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen
perinteinen laryngoskoopia intubaatiota varten
|
|
|
Kokeellinen: Airtraq
laryngoskoopia Airtraqilla intubaatiota varten
|
laryngoskoopia ja intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistuneeseen intubaatioon kulunut aika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ensisijainen tulosmittari on onnistuneeseen intubaatioon käytetty aika.
Toinen käyttäjä tallentaa tämän käyttämällä kädessä pidettävää sekuntikelloa tai seinäkelloa toisella osoittimella.
Aika alkaa, kun intubaatiolaite luovutetaan nukutuslääkärille, ja se pysähtyy ensimmäisen onnistuneen keuhkojen täytön jälkeen (ensimmäinen kapnografiajäljen nousu).
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laryngoskopian aste
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
POGO-pisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
VAS-intuboinnin helppous
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
todisteita traumaattisesta intubaatiosta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CH/2009/3387
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .