Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Airtraq kontra konventionell laryngoskopi hos barn

14 december 2011 uppdaterad av: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Randomiserad kontrollerad prövning av Airtraq optiska laryngoskop och konventionell laryngoskopi hos barn

Utredarna strävar efter att jämföra det nya pediatriska Airtraq indirekt optiska laryngoskopet med konventionell direkt laryngoskopi för trakeal intubation i en randomiserad crossover-studie under rutinbedövning. Utredarna antar att Airtraq är lika bra som konventionell laryngoskopi för trakeal intubation av spädbarn och barn. Detta kommer att vara en likvärdighet snarare än en icke-underlägsenhetsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8BJ
        • Bristol Childrens hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn under 6 år, hos vilka en trakealtub i storlek 2,5 - 5,5 anses lämplig.
  • Klassad av American Society of Anesthesiology (ASA) som betyg 1-3.
  • Planerad för operation under narkos, och hos vilka trakeal intubation och neuromuskulärt blockerande läkemedel är planerade att användas.

Exklusions kriterier:

  • patientens eller föräldrarnas oförmåga att förstå studien eller samtyckesprocessen
  • kända eller misstänkta svåra luftvägar
  • ASA 4 och uppåt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell
konventionell laryngoskopi för intubation
Experimentell: Airtraq
laryngoskopi med Airtraq för intubation
Enhet: Airtraq laryngoskopi
laryngoskopi och intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid det tar för framgångsrik intubation
Tidsram: 30 minuter
Det primära resultatmåttet kommer att vara tiden det tar för framgångsrik intubation. Detta kommer att spelas in av en andra operatör som använder ett handhållet stoppur eller väggklocka med sekundvisare. Tiden kommer att börja när intubationsanordningen lämnas till narkosläkaren och stoppas efter den första framgångsrika uppblåsningen av lungorna (första uppslaget av kapnografispår).
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av laryngoskopi
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
POGO poäng
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
VAS enkel intubation
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
bevis på traumatisk intubation
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

Oxford University Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2010

Första postat (Uppskatta)

30 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CH/2009/3387

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Airtraq laryngoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera