Airtraq rispetto alla laringoscopia convenzionale nei bambini
14 dicembre 2011 aggiornato da: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Prova controllata randomizzata del laringoscopio ottico Airtraq e della laringoscopia convenzionale nei bambini
I ricercatori mirano a confrontare il nuovo laringoscopio ottico indiretto pediatrico Airtraq con la laringoscopia diretta convenzionale per l'intubazione tracheale in uno studio crossover randomizzato durante l'anestesia di routine.
Gli investigatori ipotizzano che l'Airtraq sia efficace quanto la laringoscopia convenzionale per l'intubazione tracheale di neonati e bambini.
Questo sarà uno studio di equivalenza piuttosto che di non inferiorità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bristol, Regno Unito, BS2 8BJ
- Bristol Childrens Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini di età inferiore a 6 anni, per i quali un tubo tracheale di misura 2,5 - 5,5 sarebbe considerato idoneo.
- Classificato dall'American Society of Anesthesiology (ASA) come grado 1-3.
- Programmato per intervento chirurgico in anestesia generale e per il quale si prevede di utilizzare l'intubazione tracheale e i farmaci bloccanti neuromuscolari.
Criteri di esclusione:
- incapacità del paziente o dei genitori di comprendere lo studio o il processo di consenso
- vie aeree difficili note o sospette
- SA 4 e superiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Convenzionale
laringoscopia convenzionale per l'intubazione
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Sperimentale: AirTraq
laringoscopia con Airtraq per intubazione
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laringoscopia e intubazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo impiegato per un'intubazione riuscita
Lasso di tempo: 30 min
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La misura dell'esito primario sarà il tempo impiegato per l'intubazione riuscita.
Questo verrà registrato da un secondo operatore utilizzando un cronometro portatile o un orologio da parete con lancetta dei secondi.
Il tempo inizierà quando il dispositivo di intubazione viene consegnato all'anestesista e interrotto dopo il primo gonfiaggio riuscito dei polmoni (prima corsa verso l'alto della traccia capnografica).
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30 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Grado di laringoscopia
Lasso di tempo: 30 min
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30 min
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Punteggio POGO
Lasso di tempo: 30 min
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30 min
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Facilità di intubazione VAS
Lasso di tempo: 30 min
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30 min
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evidenza di intubazione traumatica
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CH/2009/3387
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