Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Airtraq versus konvensjonell laryngoskopi hos barn

14. desember 2011 oppdatert av: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Randomisert kontrollert utprøving av Airtraq optisk laryngoskop og konvensjonell laryngoskopi hos barn

Etterforskerne tar sikte på å sammenligne det nye indirekte optiske laryngoskopet Airtraq for barn med konvensjonell direkte laryngoskopi for trakeal intubasjon i en randomisert crossover-studie under rutinemessig anestesi. Etterforskerne antar at Airtraq er like god som konvensjonell laryngoskopi for trakeal intubasjon av spedbarn og barn. Dette vil være en ekvivalens snarere enn en ikke-mindreverdighetsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia, BS2 8BJ
        • Bristol Childrens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn under 6 år, hvor en trakealtube i størrelse 2,5 - 5,5 anses som passende.
  • Klassifisert av American Society of Anesthesiology (ASA) som grad 1-3.
  • Planlagt operasjon under generell anestesi, og hos hvem trakeal intubasjon og nevromuskulær blokkerende medikamenter er planlagt brukt.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til pasient eller foreldre til å forstå studien eller samtykkeprosessen
  • kjent eller mistenkt vanskelig luftvei
  • ASA 4 og over

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell
konvensjonell laryngoskopi for intubasjon
Eksperimentell: Airtraq
laryngoskopi med Airtraq for intubasjon
Enhet: Airtraq laryngoskopi
laryngoskopi og intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid det tar før vellykket intubasjon
Tidsramme: 30 minutter
Det primære utfallsmålet vil være tiden det tar før vellykket intubasjon. Dette vil bli registrert av en annen operatør ved hjelp av en håndholdt stoppeklokke eller veggklokke med sekundviser. Tiden vil begynne når intubasjonsanordningen overleveres til anestesilege og stoppes etter den første vellykkede oppblåsningen av lungene (første oppslag av kapnografispor).
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad av laryngoskopi
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
POGO-score
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
VAS enkel intubering
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
bevis på traumatisk intubasjon
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

Oxford University Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CH/2009/3387

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere