예방적 복막 투석은 Norwood 시술 후 음의 체액 균형을 달성하는 시간을 줄입니다.
저형성 좌심장 증후군(HLHS)을 가지고 태어난 아기는 3세가 되기 전에 3번의 별도의 복잡한 심장 수술을 받습니다. 첫 번째 수술은 일반적으로 생후 첫 2주 내에 이루어집니다. 이 수술이 끝나면 아기는 가슴을 열고 중환자실로 돌아옵니다. 심장 수술을 받은 아기는 수술 후 체수분을 유지하며 이 여분의 수분은 회복을 더디게 합니다. 외과의는 아기가 여분의 물을 제거할 때까지 가슴을 닫을 수 없습니다. 그 결과 아기들은 중환자실과 호흡기에 더 오래 머물러야 합니다.
PD라고도 하는 복막 투석은 수술 시 복강에 작은 카테터를 삽입하는 것입니다. PD는 신장이 여분의 체수분을 제거하도록 도와줍니다. PD는 카테터를 통해 배에 소량의 특수 유체를 주입하는 것을 포함합니다. 이 특수 유체는 물을 끌어당기고 매시간 배수됩니다. 복강이 배수되도록 함으로써 이것은 심장과 폐 모두에 도움이 됩니다. 이를 통해 가슴을 닫고 호흡관을 제거할 수 있습니다. 수사관들은 PD 유무에 관계없이 아기가 여분의 물을 얼마나 빨리 제거하여 중환자실과 병원에 머무는 시간을 단축하는지 알아보고 있습니다. PD는 영구적이지 않으며 수술 후 처음 며칠 동안만 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Norwood 시술을 받은 HLHS 또는 그 변이가 있는 영아
- 부모의 동의
제외 기준:
- 임신 37주 미만의 미숙아
- 무게 2kg 미만
- Norwood 이전 48시간 동안 24시간 동안 소변 배출량이 0.5ml/kg/hr 미만
- 수술 전 신대체 요법
- PD 카테터의 배치를 방해하는 복부 결손
- 알려진 염색체 이상
- 수술 전 심폐소생술(CPR)
- 수술 전 체외 생명 유지 장치(ECLS)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방적 복막투석
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예방적 복막투석
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간섭 없음: PDC가 없는 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 수술 후 마이너스 24시간 체액 균형까지의 시간
기간: 최대 72시간
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첫 번째 72시간 내에 발생한 첫 번째 수술 후 음의 체액 균형까지의 시간
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최대 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉골 폐쇄까지의 시간
기간: 최대 200시간
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최대 200시간
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2mmol/L 이하의 젖 분비 시간
기간: PICU에 입원한 시점부터 평가에 도달할 때까지 최대 24시간 평가
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2mmol/L 이하의 젖산 분비 시간은 일반적으로 처음 24시간 내에 발생했습니다.
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PICU에 입원한 시점부터 평가에 도달할 때까지 최대 24시간 평가
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첫 발관까지의 시간
기간: 최대 15일
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최대 15일
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수술 후 2-5일차의 최대 혈관활성 근수축 점수(VIS)
기간: 2일, 3일, 4일 및 5일에 보고된 4일 중 가장 높은 점수로 평가
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2-5일 동안 평가된 최대 VIS가 선택됩니다.
총 VIS 점수가 보고됩니다. 하위 척도가 없습니다.
최소 VIS는 0입니다(VIS에는 단위가 없음).
최대 VIS는 100이 될 수 있지만 숫자는 일반적으로 5-40입니다.
VIS가 높을수록 더 많은 등방성 지원과 잠재적으로 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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2일, 3일, 4일 및 5일에 보고된 4일 중 가장 높은 점수로 평가
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병원 체류 기간
기간: 최대 8주 평가
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최대 8주 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lindsay M Ryerson, MD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-LR-001
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