Die prophylaktische Peritonealdialyse verkürzt die Zeit bis zum Erreichen einer negativen Flüssigkeitsbilanz nach dem Norwood-Eingriff
Babys, die mit hypoplastischem Linksherzsyndrom (HLHS) geboren werden, müssen sich vor ihrem dritten Lebensjahr drei verschiedenen, komplexen Herzoperationen unterziehen. Die erste Operation findet typischerweise in den ersten zwei Lebenswochen statt. Nach dieser Operation kommen Babys mit geöffnetem Brustkorb auf die Intensivstation zurück. Babys, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, behalten nach der Operation Körperwasser und dieses zusätzliche Wasser verlangsamt die Genesung. Chirurgen können die Brust nicht schließen, bis das Baby das überschüssige Wasser losgeworden ist. Dadurch müssen Babys länger auf der Intensivstation und an einem Beatmungsgerät bleiben.
Bei der Peritonealdialyse, auch PD genannt, wird zum Zeitpunkt der Operation ein kleiner Katheter in die Bauchhöhle eingeführt. PD hilft der Niere, überschüssiges Körperwasser auszuscheiden. Bei der Parkinson-Krankheit werden kleine Mengen einer speziellen Flüssigkeit durch den Katheter in den Bauch geleitet. Diese spezielle Flüssigkeit zieht Wasser an und wird stündlich abgelassen. Dadurch, dass die Bauchhöhle entleert werden kann, kommt es sowohl dem Herzen als auch der Lunge zugute. Dadurch kann der Brustkorb verschlossen und der Atemschlauch entfernt werden. Die Forscher wollen herausfinden, wie schnell die Babys mit und ohne Parkinson das überschüssige Wasser loswerden, was wiederum ihren Aufenthalt auf der Intensivstation und im Krankenhaus verkürzt. PD ist nicht dauerhaft und wird nur in den ersten Tagen nach der Operation angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge mit HLHS oder seinen Varianten, die sich einem Norwood-Eingriff unterziehen
- Zustimmung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene unter 37 Schwangerschaftswochen
- Gewicht weniger als 2 kg
- Urinausscheidung von weniger als 0,5 ml/kg/h über 24 Stunden in den 48 Stunden vor dem Norwood
- Präoperative Nierenersatztherapie
- Abdominelle Defekte schließen die Platzierung eines PD-Katheters aus
- Bekannte Chromosomenanomalie
- Präoperative Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR)
- Präoperative extrakorporale Lebenserhaltung (ECLS)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Prophylaktische Peritonealdialyse
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Prophylaktische Peritonealdialyse
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Kein Eingriff: Standardversorgung ohne PDC
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum ersten postoperativen negativen 24-Stunden-Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden
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Zeit bis zum ersten postoperativen negativen Flüssigkeitshaushalt, der in den ersten 72 Stunden auftrat
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bis zu 72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit für den Sternumverschluss
Zeitfenster: Bis zu 200 Stunden
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Bis zu 200 Stunden
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Zeit bis zur Laktation: weniger als oder gleich 2 mmol/L
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Beurteilung, bewertet bis zu 24 Stunden
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Die Zeit bis zur Laktation betrug weniger als oder gleich 2 mmol/L und lag typischerweise in den ersten 24 Stunden
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Vom Zeitpunkt der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Beurteilung, bewertet bis zu 24 Stunden
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Zeit für die erste Extubation
Zeitfenster: Bis zu 15 Tage
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Bis zu 15 Tage
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Maximaler vasoaktiver Inotropwert (VIS) an den postoperativen Tagen 2–5
Zeitfenster: Bewertet an den Tagen 2, 3, 4 und 5, wobei die höchste Punktzahl dieser 4 Tage gemeldet wurde
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Es wird der maximale VIS ausgewählt, der an den Tagen 2 bis 5 bewertet wird.
Es wird ein Gesamt-VIS-Score angegeben; es gibt keine Unterskalen.
Der minimale VIS ist 0 (es gibt keine Einheiten für VIS).
Der maximale VIS könnte 100 betragen, typischer sind jedoch Zahlen zwischen 5 und 40.
Ein höherer VIS bedeutet eine stärkere inotrope Unterstützung und möglicherweise schlechtere Ergebnisse.
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Bewertet an den Tagen 2, 3, 4 und 5, wobei die höchste Punktzahl dieser 4 Tage gemeldet wurde
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bewertet bis zu 8 Wochen
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Bewertet bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsay M Ryerson, MD, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-LR-001
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