Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактический перитонеальный диализ сокращает время достижения отрицательного водного баланса после процедуры Норвуда

1 августа 2019 г. обновлено: Lindsay Ryerson, University of Alberta

Младенцы, рожденные с синдромом гипоплазии левых отделов сердца (HLHS), переносят три отдельные сложные операции на сердце, прежде чем им исполнится три года. Первая операция обычно проводится в первые две недели жизни. После этой операции дети возвращаются в отделение интенсивной терапии с открытой грудной клеткой. Младенцы, перенесшие операцию на сердце, сохраняют воду в организме после операции, и эта дополнительная вода замедляет выздоровление. Хирурги не могут закрыть грудную клетку, пока ребенок не избавится от лишней воды. В результате младенцам приходится дольше оставаться в отделении интенсивной терапии и на искусственном дыхании.

Перитонеальный диализ, также известный как ПД, заключается в помещении небольшого катетера в брюшную полость во время операции. ПД помогает почкам избавиться от лишней воды в организме. ПД включает введение небольшого количества специальной жидкости в живот через катетер. Эта специальная жидкость притягивает воду и сливается ежечасно. Позволяя брюшной полости дренировать, это помогает как сердцу, так и легким. Это позволяет закрыть грудную клетку и удалить дыхательную трубку. Исследователи хотят увидеть, как быстро дети с болезнью Паркинсона и без нее избавляются от лишней воды, что, в свою очередь, сокращает их пребывание в отделении интенсивной терапии и в больнице. ПД не является постоянным и используется только в течение первых нескольких дней после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 месяц (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы с HLHS или его вариантами, которым проведена процедура Норвуда.
  • Согласие родителей

Критерий исключения:

  • Недоношенные новорожденные со сроком гестации менее 37 недель
  • Вес менее 2 кг
  • Диурез менее 0,5 мл/кг/ч в течение 24 часов в течение 48 часов до исследования Норвуда
  • Заместительная почечная терапия перед операцией
  • Дефекты брюшной полости, препятствующие установке катетера для ПД
  • Известная хромосомная аномалия
  • Предоперационная сердечно-легочная реанимация (СЛР)
  • Предоперационная экстракорпоральная реанимация (ECLS)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Профилактический перитонеальный диализ
Устройство: Перитонеальный диализ
Профилактический перитонеальный диализ
Без вмешательства: Стандартный уход без PDC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого послеоперационного отрицательного баланса жидкости за 24 часа
Временное ограничение: до 72 часов
Время до первого послеоперационного отрицательного баланса жидкости, возникшего в первые 72 часа
до 72 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до закрытия грудины
Временное ограничение: До 200 часов
До 200 часов
Время лактации меньше или равно 2 ммоль/л
Временное ограничение: С момента поступления в PICU до достижения оценки, оценивается до 24 часов
Время лактата менее или равное 2 ммоль/л обычно происходит в первые 24 часа.
С момента поступления в PICU до достижения оценки, оценивается до 24 часов
Время до первой экстубации
Временное ограничение: До 15 дней
До 15 дней
Максимальная вазоактивная инотропная оценка (VIS) на послеоперационные дни 2-5
Временное ограничение: Оценивается на 2, 3, 4 и 5 дни с наивысшим баллом за эти 4 дня.
Будет выбран максимальный VIS, оцененный со 2-го по 5-й дни. Сообщается общий балл VIS; подшкал нет. Минимум VIS равен 0 (единиц для VIS нет). Максимальное количество VIS может быть 100, но обычно это 5-40. Более высокий VIS означает большую инотропную поддержку и потенциально худшие результаты.
Оценивается на 2, 3, 4 и 5 дни с наивысшим баллом за эти 4 дня.
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Оценивается до 8 недель
Оценивается до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

Women and Children's Health Research Institute, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Lindsay M Ryerson, MD, University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-LR-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться