만니톨 IN 천식에 대한 스테로이드 적정
2010년 10월 6일 업데이트: University of Dundee
만니톨 과민성 또는 BTS 결과에 대한 흡입 스테로이드 용량 적정: 1년에 걸친 천식 악화에 대한 비교 효과
연구자들은 만니톨 챌린지 결과에 대한 천식 약물의 적정이 BTS 지침에 대한 적정과 비교했을 때 1년 안에 경미한 천식 악화의 수를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 일치하는 천식 환자 그룹이 만니톨 챌린지 결과에 따라 BTS 지침 또는 치료 알고리즘에 따라 치료되는 일차 진료, 병렬 치료, 환자 맹검 연구를 제안합니다.
본 연구의 목적은 천식의 장기 치료에서 기도 염증의 대리 마커인 만니톨 챌린지에 대한 기도 과민성 측정을 기반으로 한 치료 알고리즘의 효능을 BTS 가이드라인과 비교하여 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상 남성 또는 여성 천식 환자
- 여성은 임신 및 수유 중이 아니어야 합니다.
- FEV1 >/= 50% 예측
- 단계 감소 기간 종료 시 만니톨 PD10 </= 635 mg
- 지난 3개월 동안 경구 프레드니솔론을 필요로 하는 천식의 최근 악화 없음
- 챌린지 테스트 및 폐 기능을 수행하는 데 필요한 모든 기술을 수행할 수 있고 연구 약물 복용을 준수합니다.
- 각 연구 방문에서 강화될 우수한 흡입기 기술
제외 기준:
- 15세 이하의 남성 또는 여성 환자
- FEV1 </= 50% 예측
- 현재 경구 코르티코스테로이드의 맥박을 측정하고 있는 환자
- 다음 병발 환자:기관지확장증, 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증, COPD, 심부전, 폐섬유증, 용종을 동반한 비부비동염
- 면역 저하 환자
- 재발성 LRTI 환자
- LRTAs에서 문서화된 아스피린 유도 천식이 있는 환자
- 임신
- ICS 또는 MDI의 다른 부형제에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성
- HIV/B형 간염 또는 C형 간염 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 참조 암
천식환자는 증상과 폐기능에 따라 British Thoracic Society 지침에 따라 관리됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 만니톨 관리 팔
천식 환자 그룹은 만니톨 챌린지에 따라 관리되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anderson WJ, Short PM, Jabbal S, Lipworth BJ. Inhaled corticosteroid dose response in asthma: Should we measure inflammation? Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Feb;118(2):179-185. doi: 10.1016/j.anai.2016.11.018. Epub 2017 Jan 3.
- Anderson WJ, McFarlane LC, Lipworth BJ. Prospective follow-up of novel markers of bone turnover in persistent asthmatics exposed to low and high doses of inhaled ciclesonide over 12 months. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jun;97(6):1929-36. doi: 10.1210/jc.2011-3410. Epub 2012 Mar 21.
- Lipworth BJ, Short PM, Williamson PA, Clearie KL, Fardon TC, Jackson CM. A randomized primary care trial of steroid titration against mannitol in persistent asthma: STAMINA trial. Chest. 2012 Mar;141(3):607-615. doi: 10.1378/chest.11-1748. Epub 2011 Oct 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .