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Titrage de stéroïdes contre le mannitol dans l'asthme

6 octobre 2010 mis à jour par: University of Dundee

Titrage de la dose de stéroïdes inhalés contre l'hyperréactivité au mannitol ou les résultats du BTS : effets comparatifs sur les exacerbations de l'asthme sur 1 an

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la titration des médicaments contre l'asthme par rapport aux résultats de provocation au mannitol réduira le nombre d'exacerbations légères de l'asthme, en un an, par rapport à la titration par rapport aux directives du BTS. Pour tester cette hypothèse, les chercheurs proposent une étude en soins primaires, en traitement parallèle et en aveugle des patients dans laquelle des groupes appariés de patients asthmatiques seront traités conformément aux directives du BTS ou à notre algorithme de traitement en fonction du résultat du test au mannitol.

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un algorithme de traitement basé sur la mesure de l'hyperréactivité des voies respiratoires au défi du mannitol, un marqueur de substitution de l'inflammation des voies respiratoires, dans le traitement à long terme de l'asthme par rapport aux directives du BTS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme asthmatique âgé >/= 16 ans
  • Les femelles doivent être non gestantes et non allaitantes
  • VEMS >/= 50 % prévu
  • Mannitol PD10 </= 635 mg à la fin de la période d'arrêt
  • Aucune exacerbation récente de l'asthme nécessitant de la prednisolone orale au cours des 3 mois précédents
  • Capable d'effectuer toutes les techniques nécessaires pour effectuer le test de provocation et la fonction pulmonaire et conforme à la prise du médicament à l'étude
  • Bonne technique d'inhalation qui sera renforcée à chaque visite d'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients masculins ou féminins âgés de 15 ans ou moins
  • VEMS </= 50 % prévu
  • Patients qui prennent actuellement une impulsion de corticostéroïdes oraux
  • Patients atteints des maladies concomitantes suivantes :bronchectasie, aspergillose broncho-pulmonaire allergique, BPCO, insuffisance cardiaque, fibrose pulmonaire, rhino-sinusite avec polypes
  • Patients immunodéprimés
  • Patients avec IVRI récurrente
  • Patients atteints d'asthme induit par l'aspirine documenté sous LRTA
  • Grossesse
  • Hypersensibilité connue ou suspectée aux CSI ou à d'autres excipients des inhalateurs à doseur
  • VIH/Hépatite B ou C positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Bras de référence
Patients asthmatiques pris en charge conformément aux directives de la British Thoracic Society en fonction des symptômes et de la fonction pulmonaire.
Autre: mannitol (un agent de provocation des voies respiratoires)
Comparateur actif: Bras manitol géré
Groupe de patients asthmatiques pris en charge selon leur challenge au mannitol.
Autre: mannitol (un agent de provocation des voies respiratoires)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Dundee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2010

Première publication (Estimation)

7 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2010

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FARD002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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