Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Титрование стероидов против маннитола при астме

6 октября 2010 г. обновлено: University of Dundee

Титрование дозы ингаляционных стероидов в зависимости от гиперреактивности маннитола или результатов BTS: сравнительное влияние на обострения астмы в течение 1 года

Исследователи предполагают, что титрование лекарств от астмы в соответствии с результатами пробы с маннитом уменьшит количество легких обострений астмы в течение одного года по сравнению с титрованием в соответствии с рекомендациями BTS. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи предлагают первичную помощь, параллельное лечение, слепое исследование пациентов, в котором подобранные группы пациентов с астмой будут лечить либо в соответствии с рекомендациями BTS, либо в соответствии с нашим алгоритмом лечения в зависимости от результата пробы с маннитом.

Цель исследования — оценить эффективность алгоритма лечения, основанного на измерении гиперреактивности дыхательных путей к маннитолу, суррогатному маркеру воспаления дыхательных путей, при длительном лечении астмы по сравнению с рекомендациями BTS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины, страдающие астмой, в возрасте >/= 16 лет
  • Самки должны быть не беременными и не кормящими
  • ОФВ1 >/= 50% от ожидаемого
  • Маннитол PD10 </= 635 мг в конце периода понижения
  • Отсутствие недавних обострений астмы, требующих перорального приема преднизолона в течение предшествующих 3 мес.
  • Способен выполнять все методы, необходимые для проведения пробного тестирования и проверки функции легких, и соблюдает режим приема исследуемого препарата.
  • Хорошая техника ингаляции, которая будет закрепляться при каждом учебном визите

Критерий исключения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте 15 лет и младше
  • ОФВ1 </= 50% от ожидаемого
  • Пациенты, которые в настоящее время принимают импульсные пероральные кортикостероиды
  • Пациенты со следующими сопутствующими заболеваниями: бронхоэктазы, аллергический бронхолегочный аспергиллез, ХОБЛ, сердечная недостаточность, легочный фиброз, риносинусит с полипами
  • Иммунодефицитные пациенты
  • Пациенты с рецидивирующими ИНДП
  • Пациенты с подтвержденной аспириновой астмой, получающие ДДСТ
  • Беременность
  • Известная или предполагаемая гиперчувствительность к ИГКС или другим вспомогательным веществам ДИ.
  • ВИЧ/гепатит B или C положительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Эталонный рычаг
Пациенты с астмой лечатся в соответствии с рекомендациями Британского торакального общества по симптомам и функции легких.
Другой: маннитол (агент, вызывающий провокацию дыхательных путей)
Активный компаратор: Mannitol управляемая рука
Группа пациентов с астмой, которых лечили в соответствии с их провокацией маннитом.
Другой: маннитол (агент, вызывающий провокацию дыхательных путей)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dundee

Следователи

  • Главный следователь: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FARD002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться