Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Steroidtitration gegen Mannitol bei Asthma

6. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Dundee

Titration der inhalierten Steroiddosis gegen Mannitol-Hyperreaktivität oder BTS-Ergebnisse: Vergleichende Wirkungen auf Asthma-Exazerbationen über 1 Jahr

Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Titration von Asthmamedikamenten gegen die Ergebnisse der Mannit-Provokation die Anzahl leichter Asthma-Exazerbationen in einem Jahr im Vergleich zur Titration gemäß den BTS-Richtlinien verringern wird. Um diese Hypothese zu testen, schlagen die Forscher eine verblindete Patientenstudie mit Parallelbehandlung in der Primärversorgung vor, in der übereinstimmende Gruppen von Asthmapatienten entweder gemäß den BTS-Richtlinien oder mit unserem Behandlungsalgorithmus in Abhängigkeit vom Ergebnis der Mannitol-Provokation behandelt werden.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines Behandlungsalgorithmus zu bewerten, der auf der Messung der Überempfindlichkeit der Atemwege auf eine Mannitol-Provokation, einem Ersatzmarker für Atemwegsentzündungen, bei der Langzeitbehandlung von Asthma im Vergleich zu den BTS-Richtlinien basiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Asthmatiker im Alter von >/= 16 Jahren
  • Hündinnen müssen nicht schwanger und nicht stillend sein
  • FEV1 >/= 50 % vorhergesagt
  • Mannitol PD10 </= 635 mg am Ende des Step-down-Zeitraums
  • Keine jüngsten Exazerbationen von Asthma, die in den letzten 3 Monaten orales Prednisolon erforderten
  • Kann alle Techniken ausführen, die zur Durchführung des Challenge-Tests und der Lungenfunktion erforderlich sind, und entspricht der Einnahme der Studienmedikation
  • Gute Inhalationstechnik, die bei jedem Studienbesuch verstärkt wird

Ausschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 15 Jahren oder darunter
  • FEV1 </= 50 % vorhergesagt
  • Patienten, die derzeit einen Impuls von oralen Kortikosteroiden einnehmen
  • Patienten mit folgenden Begleiterkrankungen: Bronchiektasie, allergische bronchopulmonale Aspergillose, COPD, Herzinsuffizienz, Lungenfibrose, Rhinosinusitis mit Polypen
  • Immungeschwächte Patienten
  • Patienten mit rezidivierendem LRTI
  • Patienten mit dokumentiertem Aspirin-induziertem Asthma unter LRTAs
  • Schwangerschaft
  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen ICS oder andere Hilfsstoffe der Dosieraerosole
  • HIV/Hepatitis B oder C positiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Referenzarm
Asthmatische Patienten, die gemäß den Richtlinien der British Thoracic Society nach Symptomen und Lungenfunktion behandelt werden.
Sonstiges: Mannitol (ein Atemwegsprovokationsmittel)
Aktiver Komparator: Mannitol verwalteter Arm
Gruppe von Asthmapatienten, die entsprechend ihrer Mannitolbelastung behandelt wurden.
Sonstiges: Mannitol (ein Atemwegsprovokationsmittel)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Dundee

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FARD002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren