Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidititraus mannitolia vastaan ​​astmassa

keskiviikko 6. lokakuuta 2010 päivittänyt: University of Dundee

Inhaloitavan steroidiannoksen titraus mannitoliyliherkkyyttä tai BTS-tuloksia vastaan: Vertailevat vaikutukset astman pahenemisvaiheisiin yli vuoden

Tutkijat olettavat, että astmalääkityksen titraus mannitolialtistustuloksia vastaan ​​vähentää lievien astman pahenemisvaiheiden määrää yhdessä vuodessa verrattuna BTS-ohjeiden mukaiseen titraukseen. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat ehdottavat perushoitoa, rinnakkaishoitoa, potilassokkoutettua tutkimusta, jossa vastaavia astmapotilaiden ryhmiä hoidetaan joko BTS-ohjeiden tai hoitoalgoritmimme mukaisesti mannitolialtistustuloksesta riippuen.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hengitysteiden yliherkkyyden mittaukseen perustuvan hoitoalgoritmin tehokkuutta mannitolialtistukseen, hengitystietulehduksen korvikemarkkeriin, astman pitkäaikaishoidossa verrattuna BTS:n ohjeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >/= 16-vuotiaat miehet tai naiset astmaatikot
  • Naaraat eivät saa olla raskaana eivätkä imettäneet
  • FEV1 >/= 50 % ennustettu
  • Mannitoli PD10 </= 635 mg alennusjakson lopussa
  • Ei viimeaikaisia ​​astman pahenemisvaiheita, jotka vaativat suun kautta annettavaa prednisolonia edellisten 3 kuukauden aikana
  • Pystyy suorittamaan kaikki haastetestauksen ja keuhkojen toiminnan suorittamiseen tarvittavat tekniikat ja yhteensopiva tutkimuslääkkeen ottamisen kanssa
  • Hyvä inhalaattoritekniikka, jota vahvistetaan jokaisella opintokäynnillä

Poissulkemiskriteerit:

  • 15-vuotiaat tai nuoremmat mies- tai naispotilaat
  • FEV1 </= 50 % ennustettu
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan suun kautta otettavia kortikosteroideja
  • Potilaat, joilla on seuraavat samanaikaiset sairaudet: keuhkoputkentulehdus, allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi, keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta, keuhkofibroosi, rinosinusiitti polyypeineen
  • Immuunipuutteiset potilaat
  • Potilaat, joilla on toistuva LRTI
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu aspiriinin aiheuttama astma LRTA:lla
  • Raskaus
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys ICS:lle tai muille inhalaatiosumutteiden apuaineille
  • HIV/hepatiitti B tai C positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vertailuvarsi
Astmapotilaat hoidettiin British Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti oireiden ja keuhkojen toiminnan perusteella.
Muut: mannitoli (hengitysteiden altistusaine)
Active Comparator: Mannitolia hoitava käsi
Astmapotilaiden ryhmä hoidettiin mannitolialtistuksensa mukaan.
Muut: mannitoli (hengitysteiden altistusaine)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Dundee

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FARD002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa