Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroidtitrering mod mannitol ved astma

6. oktober 2010 opdateret af: University of Dundee

Titrering af inhaleret steroiddosis mod mannitol hyperresponsivitet eller BTS-resultater: Sammenlignende virkninger på astmaforværringer over 1 år

Efterforskerne antager, at titrering af astmamedicin mod mannitol-udfordringsresultater vil reducere antallet af milde astma-eksacerbationer på et år sammenlignet med titrering mod BTS-retningslinjer. For at teste denne hypotese foreslår efterforskerne en primær pleje, parallel behandling, patientblind undersøgelse, hvor matchede grupper af astmatiske patienter vil blive behandlet i overensstemmelse med enten BTS-retningslinjer eller med vores behandlingsalgoritme afhængig af mannitol-udfordringsresultatet.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​en behandlingsalgoritme baseret på måling af luftvejshyperresponsivitet over for mannitol-udfordring, en surrogatmarkør for luftvejsinflammation, i langtidsbehandling af astma sammenlignet med BTS-retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige astmatikere i alderen >/= 16 år
  • Hunnerne skal være ikke-drægtige og ikke-ammende
  • FEV1 >/= 50 % forudsagt
  • Mannitol PD10 </= 635 mg ved afslutningen af ​​nedtrapningsperioden
  • Ingen nylige eksacerbationer af astma, der kræver oral prednisolon i de foregående 3 måneder
  • I stand til at udføre alle de nødvendige teknikker til at udføre udfordringstestning og lungefunktion og i overensstemmelse med at tage undersøgelsesmedicinen
  • God inhalatorteknik, som vil blive forstærket ved hvert studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter på 15 år eller derunder
  • FEV1 </= 50 % forudsagt
  • Patienter, der i øjeblikket tager en puls af orale kortikosteroider
  • Patienter med følgende samtidige sygdomme: bronkiektasi, allergisk bronkopulmonal aspergillose, KOL, hjertesvigt, lungefibrose, rhino-sinusitis med polypper
  • Immunkompromitterede patienter
  • Patienter med tilbagevendende LRTI
  • Patienter med dokumenteret aspirininduceret astma på LRTA'er
  • Graviditet
  • Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for ICS eller andre hjælpestoffer i MDI'erne
  • HIV/hepatitis B eller C positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Referencearm
Astmatiske patienter behandlet i henhold til retningslinjerne fra British Thoracic Society efter symptomer og lungefunktion.
Andet: mannitol (et luftvejsudfordringsmiddel)
Aktiv komparator: Mannitol styret arm
Gruppe af astmatiske patienter behandlet i henhold til deres mannitol-udfordring.
Andet: mannitol (et luftvejsudfordringsmiddel)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2010

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FARD002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mannitol (et luftvejsudfordringsmiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner