Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Titrace steroidů proti mannitolu u astmatu

6. října 2010 aktualizováno: University of Dundee

Titrace dávky inhalovaného steroidu proti hyperreaktivitě mannitolu nebo BTS Výsledky: Srovnávací účinky na exacerbace astmatu za 1 rok

Vyšetřovatelé předpokládají, že titrace medikace proti astmatu proti výsledkům provokačního testu manitolem sníží počet mírných exacerbací astmatu za jeden rok ve srovnání s titrací podle doporučení BTS. K otestování této hypotézy navrhují výzkumníci primární péči, paralelní léčbu, zaslepenou studii, ve které budou odpovídající skupiny astmatických pacientů léčeny buď v souladu s pokyny BTS nebo s naším léčebným algoritmem v závislosti na výsledku čelenže manitolem.

Účelem studie je zhodnotit účinnost léčebného algoritmu založeného na měření hyperreaktivity dýchacích cest na mannitol, náhradní marker zánětu dýchacích cest, při dlouhodobé léčbě astmatu ve srovnání s doporučeními BTS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Astmatici muži nebo ženy ve věku >/= 16 let
  • Samice musí být nebřezé a nekojící
  • FEV1 >/= 50 % předpovězeno
  • Manitol PD10 </= 635 mg na konci období snižování
  • Žádné nedávné exacerbace astmatu vyžadující perorální prednisolon v předchozích 3 měsících
  • Schopný provádět všechny techniky nezbytné k provedení provokačního testování a funkce plic a v souladu s užíváním studovaného léku
  • Dobrá inhalační technika, která bude posílena při každé studijní návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 15 let nebo méně
  • FEV1 </= 50 % předpovězeno
  • Pacienti, kteří v současné době užívají pulzní perorální kortikosteroidy
  • Pacienti s následujícími souběžnými onemocněními:bronchiektázie, alergická bronchopulmonální aspergilóza, CHOPN, srdeční selhání, plicní fibróza, rinosinusitida s polypy
  • Imunokompromitovaní pacienti
  • Pacienti s recidivujícími LRTI
  • Pacienti s dokumentovaným astmatem vyvolaným aspirinem na LRTA
  • Těhotenství
  • Známá nebo suspektní přecitlivělost na IKS nebo jiné pomocné látky MDI
  • HIV/hepatitida B nebo C pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Referenční rameno
Pacienti s astmatem byli léčeni podle pokynů British Thoracic Society podle symptomů a plicních funkcí.
Jiný: mannitol (látka pro stimulaci dýchacích cest)
Aktivní komparátor: Manitolem spravovaná paže
Skupina astmatických pacientů léčena podle jejich mannitolové provokace.
Jiný: mannitol (látka pro stimulaci dýchacích cest)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dundee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FARD002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit