Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miareczkowanie sterydów przeciw mannitolowi w astmie

6 października 2010 zaktualizowane przez: University of Dundee

Dostosowanie dawki sterydów wziewnych przeciw nadreaktywności mannitolu lub wynikom BTS: porównawczy wpływ na zaostrzenia astmy w ciągu 1 roku

Badacze wysuwają hipotezę, że miareczkowanie dawki leku na astmę w zależności od wyników prowokacji z mannitolem zmniejszy liczbę łagodnych zaostrzeń astmy w ciągu jednego roku w porównaniu z miareczkowaniem w stosunku do wytycznych BTS. Aby przetestować tę hipotezę, badacze proponują podstawowe leczenie, równoległe leczenie, zaślepione badanie pacjentów, w którym dopasowane grupy pacjentów z astmą będą leczone zgodnie z wytycznymi BTS lub naszym algorytmem leczenia zależnym od wyniku prowokacji mannitolem.

Celem pracy jest ocena skuteczności algorytmu leczenia opartego na pomiarze nadreaktywności oskrzeli na prowokację mannitolem, zastępczym markerem stanu zapalnego dróg oddechowych, w długotrwałym leczeniu astmy w porównaniu z wytycznymi BTS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Astmatycy płci męskiej lub żeńskiej w wieku >/= 16 lat
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani w okresie laktacji
  • FEV1 >/= 50% wartości należnej
  • Mannitol PD10 </= 635 mg na koniec okresu zmniejszania dawki
  • Brak niedawnych zaostrzeń astmy wymagających doustnego prednizolonu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zdolny do wykonania wszystkich technik niezbędnych do przeprowadzenia testu prowokacyjnego i czynności płuc oraz zgodny z przyjmowaniem badanego leku
  • Dobra technika inhalacji, która będzie wzmacniana podczas każdej wizyty studyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 15 lat lub poniżej
  • FEV1 </= 50% wartości należnej
  • Pacjenci, którzy obecnie przyjmują puls doustnych kortykosteroidów
  • Pacjenci z następującymi chorobami współistniejącymi: rozstrzenie oskrzeli, alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna, POChP, niewydolność serca, zwłóknienie płuc, zapalenie błony śluzowej nosa i zatok z polipami
  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • Pacjenci z nawracającymi LRTI
  • Pacjenci z udokumentowaną astmą indukowaną przez aspirynę na LTA
  • Ciąża
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na ICS lub inne substancje pomocnicze MDI
  • HIV/wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C pozytywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię referencyjne
Pacjenci z astmą leczeni zgodnie z wytycznymi Brytyjskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej na podstawie objawów i czynności płuc.
Inny: mannitol (czynnik prowokujący drogi oddechowe)
Aktywny komparator: Ramię leczone mannitolem
Grupa pacjentów z astmą leczonych zgodnie z prowokacją mannitolem.
Inny: mannitol (czynnik prowokujący drogi oddechowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dundee

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FARD002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj