진행성 췌장암 환자를 위한 M2ES 및 젬시타빈 연구

포함 기준:

1. 환자는 조직학적으로 또는 세포학적으로 잠재적으로 근치적 수술을 받을 수 없는 췌장 선암종을 확인했습니다.
2. 사전 화학 요법은 허용되지 않았습니다.
3. 측정 가능한 질병의 유일한 부위가 방사선 포트 내에 위치하지 않는 경우 사전 방사선 요법이 허용되었습니다.
4. 18~60세
5. Karnofsky 성능 상태(KPS) 60~100점
6. 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 기준에 의해 정의된 일차원적으로 측정 가능한 질병
7. 적절한 혈액, 신장 및 간 기능은 다음과 같이 요구됩니다: WBC ≥4×109/L, 절대 호중구 수 ≥ 1.5×109/L, 혈소판 수 ≥100×109/L, 헤모글로빈 ≥ 9g/dL, 총 빌리루빈 ≤2 정상상한치[ULN],AST ≤1.5 ULN, 또는 간 전이의 증거가 있는 경우 ≤3 ULN; 알칼리성 포스파타제 ≤ 1.5 ULN, 또는 간 전이의 증거가 있는 경우 ≤ 3 ULN; 크레아티닌 청소율 ≥50mL/분.
8. 기대 수명은 최소 12주입니다.
9. 모든 환자는 연방 및 기관 지침에 따라 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 환자는 임상적으로 명백한 CNS 질환(원발성 뇌종양, 종양 관련 뇌졸중, CNS 전이, 암성 수막염)을 가졌습니다.
2. 다른 활동성 악성종양, 또는 비흑색종 피부암 및 자궁경부의 상피내암종을 제외한 지난 5년 이내에 다른 악성종양의 병력.
3. 표적 요법의 마지막 투여와 연구 등록 사이의 간격이 4주 이상입니다.
4. 등록 4주 전에 방사선 요법을 완료하지 않았습니다.
5. 이전 4주 이내에 대수술;
6. 지난 4주 이내에 모든 임상 시험에 참여했습니다.
7. 임산부 또는 수유부.
8. 주요 혈관의 종양 침범
9. 다음과 같은 조절되지 않는 병발성 질환: 이전 또는 진행 중인 조절되지 않는 고혈압; 협심증; 울혈성 심부전; 심근 허혈, 경색, 지난 6개월 이내 보상되지 않은 관상 동맥 질환; 조절되지 않는 부정맥; 조절되지 않는 진성 당뇨병; 통제되지 않은 감염.
10. 만성 신장 질환.
11. 24시간 동안 소변 단백질 ≥ 500 mg;
12. 위장 출혈, 객혈, 출혈 체질의 이전 병력.
13. 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증
14. 심전도: QTC ≥ 480ms
15. 치료 용량의 헤파린 또는 항혈소판제를 복용 중인 환자.
16. 혈전용해제를 투여받았거나 전량의 항응고제가 필요한 환자