Étude avec M2ES et Gemcitabine pour les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé

Critère d'intégration:

1. les patients avaient un adénocarcinome pancréatique confirmé histologiquement ou cytologiquement qui ne se prêtait pas à une chirurgie potentiellement curative.
2. Aucune chimiothérapie antérieure n'était autorisée.
3. La radiothérapie antérieure était autorisée à condition que les seuls sites de maladie mesurables ne soient pas situés dans le port de rayonnement.
4. 18 à 60 ans
5. Statut de performance de Karnofsky (KPS) de 60 à 100 points
6. Maladie mesurable de manière unidimensionnelle telle que définie par les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)
7. Une fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate était requise, telle que définie par les éléments suivants : leucocytes ≥ 4 × 109/L, nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, nombre de plaquettes ≥ 100 × 109/L, hémoglobine ≥ 9 g/dL, bilirubine ≤2 limite supérieure de la normale [LSN], ASAT ≤ 1,5 LSN ou ≤ 3 LSN s'il y avait des signes de métastases hépatiques ; phosphatase alcaline ≤ 1,5 LSN, ou ≤ 3 LSN s'il y avait des signes de métastases hépatiques ; clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min.
8. espérance de vie d'au moins 12 semaines.
9. Tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit conformément aux directives fédérales et institutionnelles.

Critère d'exclusion:

1. les patients avaient une maladie du SNC cliniquement apparente (tumeurs cérébrales primaires, apoplexie liée à la tumeur, métastases du SNC, méningite carcinomateuse).
2. une autre tumeur maligne active, ou tout antécédent d'une autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et du carcinome in situ du col de l'utérus.
3. plus de 4 semaines d'intervalle entre la dernière administration du schéma thérapeutique ciblé et l'entrée dans l'étude.
4. la radiothérapie n'a pas été terminée 4 semaines avant l'inscription.
5. chirurgie majeure dans les 4 semaines précédentes ;
6. avoir participé à un essai clinique au cours des 4 semaines précédentes ;
7. Femmes enceintes ou allaitantes.
8. atteinte tumorale des principaux vaisseaux sanguins
9. maladie intercurrente non contrôlée comme suit : hypertension non contrôlée antérieure ou en cours ; angine de poitrine ; insuffisance cardiaque congestive; ischémie du myocarde, infarctus, maladie coronarienne non compensée au cours des 6 derniers mois ; Arythmie incontrôlée ; Diabète sucré non contrôlé ; Infection incontrôlée.
10. maladie rénale chronique.
11. protéines urinaires ≥ 500 mg en 24 heures ;
12. antécédents de saignement gastro-intestinal, hémoptysie, diathèse hémorragique.
13. embolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde
14. ECG : QTC ≥ 480 ms
15. Patients recevant des doses thérapeutiques d'héparine ou d'agents antiplaquettaires.
16. Patients ayant reçu des agents thrombolytiques ou ayant nécessité une anticoagulation à pleine dose