Studie med M2ES och Gemcitabin för patienter med avancerad pankreascancer

Inklusionskriterier:

1. patienter hade histologiskt eller cytologiskt bekräftat pankreatisk adenokarcinom som inte var mottagliga för potentiellt botande kirurgi.
2. Ingen tidigare kemoterapi var tillåten.
3. Tidigare strålbehandling tillåts förutsatt att de enda platserna för mätbar sjukdom inte var belägna inom strålporten.
4. 18 till 60 år
5. Karnofsky prestandastatus (KPS) på 60-100 poäng
6. Unidimensionellt mätbar sjukdom enligt definitionen av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier
7. Adekvat hematologisk, njur- och leverfunktion krävdes enligt följande: WBC ≥4×109/L, absolut antal neutrofiler ≥ 1,5×109/L, trombocytantal ≥100×109/L, hemoglobin ≥ 9g/dL, totalt bilirubin ≤2 övre normalgräns [ULN], ASAT ≤ 1,5 ULN eller ≤ 3 ULN om det fanns tecken på levermetastaser; alkaliskt fosfatas ≤ 1,5 ULN eller ≤ 3 ULN om det fanns tecken på levermetastaser; kreatininclearance ≥50 ml/min.
8. förväntad livslängd på minst 12 veckor.
9. Alla patienter gav skriftligt informerat samtycke enligt federala och institutionella riktlinjer.

Exklusions kriterier:

1. patienter hade kliniskt uppenbar CNS-sjukdom (primära hjärntumörer, tumörrelaterad apopleksi, CNS-metastaser, karcinomatös meningit.)
2. annan aktiv malignitet, eller någon historia av annan malignitet under de senaste 5 åren förutom icke-melanom hudcancer och karcinom in situ i livmoderhalsen.
3. mer än 4 veckors intervall mellan den senaste administreringen av den riktade behandlingsregimen och studiestart.
4. strålbehandling har inte avslutats 4 veckor före inskrivning.
5. större operation inom de föregående 4 veckorna;
6. deltagande i någon klinisk prövning inom de föregående 4 veckorna;
7. Gravida eller ammande kvinnor.
8. tumörinblandning av stora blodkärl
9. okontrollerad interkurrent sjukdom enligt följande: tidigare eller pågående okontrollerad hypertoni; angina pectoris; kongestiv hjärtsvikt; myokardischemi, infarkt, okompenserad kranskärlssjukdom inom de senaste 6 månaderna; Okontrollerad arytmi; Okontrollerad diabetes mellitus; Okontrollerad infektion.
10. kronisk njursjukdom.
11. urinprotein ≥ 500 mg på 24 timmar;
12. tidigare anamnes på gastrointestinala blödningar, hemoptys, blödande diates.
13. lungemboli eller djup ventrombos
14. EKG: QTC ≥ 480 ms
15. Patienter på terapeutiska doser av heparin eller trombocythämmande medel.
16. Patienter som fått trombolytiska medel eller som behövde fulldosantikoagulation