Studie med M2ES og Gemcitabin for pasienter med avansert bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

1. pasienter hadde histologisk eller cytologisk bekreftet pankreatisk adenokarsinom som ikke var mottakelig for potensielt kurativ kirurgi.
2. Ingen tidligere kjemoterapi var tillatt.
3. Tidligere strålebehandling var tillatt forutsatt at de eneste stedene for målbar sykdom ikke var lokalisert innenfor stråleporten.
4. 18 til 60 år
5. Karnofsky ytelsesstatus (KPS) på 60-100 poeng
6. Unidimensjonalt målbar sykdom som definert av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier
7. Tilstrekkelig hematologisk, nyre- og leverfunksjon var påkrevd i henhold til følgende: WBC ≥4×109/L, absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5×109/L, blodplateantall ≥100×109/L, hemoglobin ≥ 9g/dL, totalt bilirubin ≤2 øvre normalgrense [ULN], ASAT ≤ 1,5 ULN, eller ≤ 3 ULN hvis det var tegn på levermetastaser; alkalisk fosfatase ≤ 1,5 ULN, eller ≤ 3 ULN hvis det var tegn på levermetastaser; kreatininclearance ≥50 ml/min.
8. forventet levealder på minst 12 uker.
9. Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke i henhold til føderale og institusjonelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter hadde klinisk tydelig CNS-sykdom (primære hjernesvulster, tumorrelatert apopleksi, CNS-metastaser, karsinomatøs meningitt.)
2. annen aktiv malignitet, eller annen historie med annen malignitet i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra ikke-melanom hudkreft og karsinom in situ i livmorhalsen.
3. mer enn 4 ukers intervaller mellom siste administrering av det målrettede terapiregimet og studiestart.
4. strålebehandling er ikke avsluttet 4 uker før innmelding.
5. større operasjon innen de siste 4 ukene;
6. delta i en klinisk utprøving innen de foregående 4 ukene;
7. Gravide eller ammende kvinner.
8. tumorinvolvering av store blodårer
9. ukontrollert interkurrent sykdom som følger: tidligere eller pågående ukontrollert hypertensjon; angina pectoris; kongestiv hjertesvikt; myokardiskemi, infarkt, ukompensert koronarsykdom innen de siste 6 månedene; Ukontrollert arytmi; Ukontrollert diabetes mellitus; Ukontrollert infeksjon.
10. kronisk nyresykdom.
11. urinprotein ≥ 500 mg på 24 timer;
12. tidligere historie med gastrointestinal blødning, hemoptyse, blødende diatese.
13. lungeemboli, eller dyp venøs trombose
14. EKG: QTC ≥ 480 ms
15. Pasienter på terapeutiske doser av heparin eller blodplatehemmere.
16. Pasienter som fikk trombolytiske midler eller som trengte full dose antikoagulasjon