Undersøgelse med M2ES og Gemcitabin til patienter med avanceret bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. patienter havde histologisk eller cytologisk bekræftet pancreas adenokarcinom, der ikke var modtagelige for potentielt helbredende kirurgi.
2. Ingen forudgående kemoterapi var tilladt.
3. Forudgående strålebehandling var tilladt, forudsat at de eneste steder med målbar sygdom ikke var lokaliseret inden for strålingsporten.
4. 18 til 60 år
5. Karnofsky præstationsstatus (KPS) på 60-100 point
6. Unidimensionelt målbar sygdom som defineret af Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier
7. Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion var påkrævet som afsagt af følgende: WBC ≥4×109/L, absolut neutrofiltal ≥ 1,5×109/L, blodpladetal ≥100×109/L, hæmoglobin ≥ 9g/dL, totalt bilirubin ≤2 øvre grænse for normal [ULN], ASAT ≤ 1,5 ULN eller ≤ 3 ULN, hvis der var tegn på levermetastaser; alkalisk fosfatase ≤ 1,5 ULN eller ≤ 3 ULN, hvis der var tegn på levermetastaser; kreatininclearance ≥50 ml/min.
8. forventet levetid på mindst 12 uger.
9. Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke i henhold til føderale og institutionelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

1. patienter havde klinisk tydelig CNS-sygdom (primære hjernetumorer, tumorrelateret apopleksi, CNS-metastaser, karcinomatøs meningitis.)
2. en anden aktiv malignitet eller enhver historie med anden malignitet inden for de seneste 5 år bortset fra non-melanom hudkræft og carcinom in situ i livmoderhalsen.
3. mere end 4 ugers intervaller mellem den sidste administration af det målrettede behandlingsregime og studiestart.
4. strålebehandling ikke er afsluttet 4 uger før indskrivning.
5. større operation inden for de foregående 4 uger;
6. deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for de foregående 4 uger;
7. Gravide eller ammende kvinder.
8. tumorpåvirkning af større blodkar
9. ukontrolleret interkurrent sygdom som følger: tidligere eller igangværende ukontrolleret hypertension; angina pectoris; kongestivt hjertesvigt; myokardieiskæmi, infarkt, ukompenseret koronararteriesygdom inden for de seneste 6 måneder; Ukontrolleret arytmi; Ukontrolleret diabetes mellitus; Ukontrolleret infektion.
10. kronisk nyresygdom.
11. urinprotein ≥ 500 mg på 24 timer;
12. tidligere anamnese med gastrointestinal blødning, hæmoptyse, blødende diatese.
13. lungeemboli eller dyb venetrombose
14. EKG: QTC ≥ 480 ms
15. Patienter i terapeutiske doser af heparin eller blodpladehæmmende midler.
16. Patienter, som fik trombolytiske midler, eller som havde brug for fulddosis antikoagulering