Studie mit M2ES und Gemcitabin für Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten hatten ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse, das für eine potenziell kurative Operation nicht geeignet war.
2. Eine vorherige Chemotherapie war nicht zulässig.
3. Eine vorherige Strahlentherapie war zulässig, sofern sich die einzigen messbaren Krankheitsherde nicht innerhalb des Bestrahlungskanals befanden.
4. 18 bis 60 Jahre alt
5. Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) von 60-100 Punkten
6. Eindimensional messbare Krankheit gemäß den RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
7. Eine angemessene hämatologische, renale und hepatische Funktion war wie folgt erforderlich: Leukozytenzahl ≥ 4 × 109/l, absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/l, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/l, Hämoglobin ≥ 9 g/dl, insgesamt Bilirubin ≤ 2 Obergrenze des Normalwerts [ULN], AST ≤ 1,5 ULN oder ≤ 3 ULN, wenn Anzeichen von Lebermetastasen vorlagen; alkalische Phosphatase ≤ 1,5 ULN oder ≤ 3 ULN, wenn Anzeichen von Lebermetastasen vorlagen; Kreatinin-Clearance ≥50 ml/min.
8. Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.
9. Alle Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den bundesstaatlichen und institutionellen Richtlinien ab.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patienten hatten eine klinisch offensichtliche ZNS-Erkrankung (primäre Hirntumoren, tumorbedingter Schlaganfall, ZNS-Metastasen, karzinomatöse Meningitis).
2. eine andere aktive bösartige Erkrankung oder eine andere bösartige Erkrankung in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
3. Zwischen der letzten Verabreichung des gezielten Therapieschemas und dem Studieneintritt liegen mehr als 4 Wochen.
4. Die Strahlentherapie wurde 4 Wochen vor der Einschreibung noch nicht abgeschlossen.
5. größere Operation innerhalb der letzten 4 Wochen;
6. Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen;
7. Schwangere oder stillende Frauen.
8. Tumorbeteiligung der großen Blutgefäße
9. unkontrollierte interkurrente Erkrankungen wie folgt: frühere oder anhaltende unkontrollierte Hypertonie; Angina pectoris; kongestive Herzinsuffizienz; Myokardischämie, Infarkt, unkompensierte koronare Herzkrankheit innerhalb der letzten 6 Monate; Unkontrollierte Arrhythmie; Unkontrollierter Diabetes mellitus; Unkontrollierte Infektion.
10. chronische Nierenerkrankung.
11. Urinprotein ≥ 500 mg in 24 Stunden;
12. Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen, Hämoptyse, Blutungsdiathese.
13. Lungenembolie oder tiefe Venenthrombose
14. EKG: QTC ≥ 480 ms
15. Patienten, die therapeutische Dosen von Heparin oder Thrombozytenaggregationshemmern erhalten.
16. Patienten, die Thrombolytika erhielten oder eine Antikoagulation in voller Dosis benötigten