Estudio con M2ES y gemcitabina para pacientes con cáncer de páncreas avanzado

Criterios de inclusión:

1. los pacientes tenían adenocarcinoma pancreático confirmado histológica o citológicamente que no era susceptible de cirugía potencialmente curativa.
2. No se permitió quimioterapia previa.
3. Se permitió la radioterapia previa siempre que los únicos sitios de enfermedad medible no estuvieran ubicados dentro del puerto de radiación.
4. 18 a 60 años de edad
5. Estado funcional de Karnofsky (KPS) de 60-100 puntos
6. Enfermedad unidimensionalmente medible según la definición de los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST)
7. Se requería una función hematológica, renal y hepática adecuada según lo siguiente: WBC ≥ 4 × 109/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/L, hemoglobina ≥ 9 g/dL, total bilirrubina ≤2 límite superior de lo normal [ULN], AST ≤ 1,5 ULN, o ≤ 3 ULN si hubo evidencia de metástasis hepáticas; fosfatasa alcalina ≤ 1,5 ULN, o ≤ 3 ULN si hubo evidencia de metástasis hepáticas; aclaramiento de creatinina ≥50 ml/min.
8. esperanza de vida de al menos 12 semanas.
9. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas federales e institucionales.

Criterio de exclusión:

1. los pacientes tenían enfermedad del SNC clínicamente aparente (tumores cerebrales primarios, apoplejía relacionada con tumores, metástasis del SNC, meningitis carcinomatosa).
2. otra neoplasia maligna activa, o cualquier antecedente de otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma y carcinoma in situ del cuello uterino.
3. intervalos de más de 4 semanas entre la última administración del régimen de terapia dirigida y el ingreso al estudio.
4. la radioterapia no se ha completado 4 semanas antes de la inscripción.
5. cirugía mayor dentro de las 4 semanas previas;
6. participar en cualquier ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores;
7. Mujeres embarazadas o lactantes.
8. afectación tumoral de los principales vasos sanguíneos
9. enfermedades intercurrentes no controladas como las siguientes: hipertensión no controlada previa o en curso; angina de pecho; insuficiencia cardíaca congestiva; isquemia de miocardio, infarto, enfermedad arterial coronaria no compensada en los últimos 6 meses; arritmia no controlada; diabetes mellitus no controlada; Infección descontrolada.
10. enfermedad renal crónica.
11. proteína en orina ≥ 500 mg en 24 horas;
12. antecedentes de hemorragia digestiva, hemoptisis, diátesis hemorrágica.
13. embolia pulmonar o trombosis venosa profunda
14. ECG: QTC ≥ 480 ms
15. Pacientes en dosis terapéuticas de heparina o agentes antiplaquetarios.
16. Pacientes que recibieron agentes trombolíticos o que requirieron anticoagulación a dosis completa