Studie met M2ES en Gemcitabine voor patiënten met gevorderde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

1. patiënten hadden histologisch of cytologisch bevestigd pancreasadenocarcinoom dat niet vatbaar was voor potentieel curatieve chirurgie.
2. Voorafgaande chemotherapie was niet toegestaan.
3. Voorafgaande bestralingstherapie was toegestaan, op voorwaarde dat de enige plaatsen van meetbare ziekte zich niet binnen de bestralingspoort bevonden.
4. 18 tot 60 jaar
5. Karnofsky-prestatiestatus (KPS) van 60-100 punten
6. Eendimensionaal meetbare ziekte zoals gedefinieerd door de criteria voor responsevaluatie bij solide tumoren (RECIST)
7. Adequate hematologische, nier- en leverfunctie was vereist, zoals gedeWned door het volgende: WBC ≥4×109/L, absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5×109/L, aantal bloedplaatjes ≥100×109/L, hemoglobine ≥ 9g/dL, totaal bilirubine ≤2 bovengrens van normaal [ULN], ASAT ≤ 1,5 ULN, of ≤ 3 ULN als er aanwijzingen waren voor levermetastasen; alkalische fosfatase ≤ 1,5 ULN, of ≤ 3 ULN als er aanwijzingen waren voor levermetastasen; creatinineklaring ≥50 ml/min.
8. levensverwachting van minimaal 12 weken.
9. Alle patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens de federale en institutionele richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten hadden een klinisch duidelijke CZS-aandoening (primaire hersentumoren, tumorgerelateerde apoplexie, CZS-metastasen, carcinomateuze meningitis).
2. een andere actieve maligniteit, of een voorgeschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van niet-melanome huidkanker en carcinoma in situ van de cervix.
3. intervallen van meer dan 4 weken tussen de laatste toediening van het gerichte therapieregime en het begin van de studie.
4. bestralingstherapie is 4 weken voor inschrijving nog niet voltooid.
5. grote operatie binnen de voorafgaande 4 weken;
6. deelname aan een klinische proef in de voorafgaande 4 weken;
7. Zwangere of zogende vrouwen.
8. tumorbetrokkenheid van grote bloedvaten
9. ongecontroleerde bijkomende ziekte als volgt: eerdere of aanhoudende ongecontroleerde hypertensie; angina pectoris; congestief hartfalen; myocardischemie, infarct, niet-gecompenseerde coronaire hartziekte in de afgelopen 6 maanden; Ongecontroleerde aritmie; Ongecontroleerde diabetes mellitus; Ongecontroleerde infectie.
10. chronische nierziekte.
11. urine-eiwit ≥ 500 mg in 24 uur;
12. voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen, bloedspuwing, bloedingsdiathese.
13. longembolie of diepe veneuze trombose
14. ECG: QTC ≥ 480 ms
15. Patiënten op therapeutische doses heparine of plaatjesaggregatieremmers.
16. Patiënten die trombolytica kregen of die een volledige dosis antistolling nodig hadden