Estudo com M2ES e Gemcitabina para pacientes com câncer pancreático avançado

Critério de inclusão:

1. pacientes tinham adenocarcinoma pancreático confirmado histológica ou citologicamente que não era passível de cirurgia potencialmente curativa.
2. Nenhuma quimioterapia prévia foi permitida.
3. A radioterapia prévia foi permitida desde que os únicos locais de doença mensurável não estivessem localizados dentro da porta de radiação.
4. 18 a 60 anos de idade
5. Karnofsky performance status (KPS) de 60-100 pontos
6. Doença mensurável unidimensionalmente conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST)
7. Função hematológica, renal e hepática adequadas foram necessárias conforme definido pelo seguinte: WBC ≥4×109/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5×109/L, contagem de plaquetas ≥100×109/L, hemoglobina ≥ 9g/dL, total bilirrubina ≤2 limite superior do normal [LSN],AST ≤ 1,5 LSN ou ≤ 3 LSN se houver evidência de metástases hepáticas; fosfatase alcalina ≤ 1,5 LSN, ou ≤ 3 LSN se houver evidência de metástases hepáticas; depuração de creatinina ≥50 mL/min.
8. expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
9. Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes federais e institucionais.

Critério de exclusão:

1. os pacientes apresentavam doença do SNC clinicamente aparente (tumores cerebrais primários, apoplexia relacionada ao tumor, metástases do SNC, meningite carcinomatosa).
2. outra malignidade ativa ou qualquer história de outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma e carcinoma in situ do colo do útero.
3. mais de 4 semanas de intervalo entre a última administração do regime de terapia direcionada e a entrada no estudo.
4. terapia de radiação não foram concluídas 4 semanas antes da inscrição.
5. cirurgia de grande porte nas 4 semanas anteriores;
6. participar de qualquer ensaio clínico nas 4 semanas anteriores;
7. Mulheres grávidas ou lactantes.
8. envolvimento tumoral dos principais vasos sanguíneos
9. doença intercorrente não controlada como segue: hipertensão não controlada prévia ou contínua; angina de peito; insuficiência cardíaca congestiva; isquemia miocárdica, infarto, doença arterial coronariana descompensada nos últimos 6 meses; arritmia descontrolada; diabetes mellitus descontrolada; Infecção descontrolada.
10. doença renal crônica.
11. proteína na urina ≥ 500 mg em 24 horas;
12. história prévia de sangramento gastrointestinal, hemoptise, diátese hemorrágica.
13. embolia pulmonar ou trombose venosa profunda
14. ECG: QTC ≥ 480 ms
15. Pacientes em uso de doses terapêuticas de heparina ou agentes antiplaquetários.
16. Pacientes que receberam agentes trombolíticos ou que necessitaram de anticoagulação em dose completa