進行性膵臓がん患者に対するM2ESとゲムシタビンの研究

包含基準:

1. 患者は組織学的または細胞学的に膵臓腺癌が確認されており、治癒手術が受けられない可能性がありました。
2. 以前の化学療法は許可されませんでした。
3. 測定可能な疾患部位のみが放射線ポート内に位置していない場合に限り、以前の放射線療法は許可されました。
4. 18歳から60歳まで
5. Karnofsky パフォーマンス ステータス (KPS) 60 ～ 100 ポイント
6. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）基準によって定義される一次元的に測定可能な疾患
7. 以下に示すように、適切な血液、腎臓、肝臓の機能が必要でした：白血球≧4×109/L、絶対好中球数≧1.5×109/L、血小板数≧100×109/L、ヘモグロビン≧9g/dL、合計ビリルビン ≤ 2 正常上限 [ULN]、AST ≤ 1.5 ULN、または肝転移の証拠がある場合は ≤ 3 ULN。アルカリホスファターゼ ≤ 1.5 ULN、または肝転移の証拠がある場合は ≤ 3 ULN。クレアチニンクリアランス≧50mL/分。
8. 平均余命は少なくとも12週間。
9. すべての患者は、連邦および施設のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

除外基準:

1. 患者は臨床的に明らかなCNS疾患（原発性脳腫瘍、腫瘍関連脳卒中、CNS転移、癌性髄膜炎）を患っていた。
2. 別の活動性悪性腫瘍、または過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴（非黒色腫皮膚癌および子宮頸部上皮内癌を除く）。
3. -標的療法レジメンの最後の投与と研究への参加の間に4週間以上の間隔がある。
4. 登録の 4 週間前に放射線療法が完了していない。
5. 過去4週間以内に大きな手術を受けた。
6. 過去4週間以内に臨床試験に参加している。
7. 妊娠中または授乳中の女性。
8. 主要血管の腫瘍の関与
9. 以下のような制御されていない併発疾患：以前または進行中の制御されていない高血圧、狭心症。うっ血性心不全。過去6か月以内の心筋虚血、梗塞、非代償性冠動脈疾患。不整脈が制御されていない。コントロールされていない糖尿病。制御不能な感染症。
10. 慢性腎臓病。
11. 24時間で尿タンパクが500mg以上。
12. 胃腸出血、喀血、出血性素因の既往歴。
13. 肺塞栓症、または深部静脈血栓症
14. ECG: QTC ≥ 480 ミリ秒
15. 治療用量のヘパリンまたは抗血小板薬を投与されている患者。
16. 血栓溶解剤の投与を受けた患者、または全量の抗凝固療法が必要な患者