Chloroquine 예방 하에서 Plasmodium Falciparum Sporozoites의 다른 용량으로 예방 접종 (ZonMw1)

포함 기준:

• 18세 초과 및 35세 미만의 건강한 지원자(남성 또는 여성)
• 병력 및 임상 검사에 근거한 건강
• 음성 임신 테스트
• 여성을 위한 적절한 피임법 사용
• 모든 지원자는 연구의 의미와 절차에 대한 이해를 증명하는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 자원자는 일반의에게 알리는 데 동의하고 연구 참여에 대한 금기 사항에 관한 의료 정보 공개 요청에 서명하는 데 동의합니다.
• Pf 모기 도전을 기꺼이 받음
• 라이덴에 거주하지 않는 지원자의 경우: 연구의 일부 기간 동안(챌린지 후 5일부터 치료 후 3일까지) 시험 센터 근처 호텔 방에 머물기로 동의
• 전체 스터디 기간 동안 휴대폰으로 (24/7) 연락 가능
• 연구의 일부 기간 동안(챌린지 후 5일차부터 치료 후 3일까지) 시험 센터에 가까운 호텔 방에 머물기로 동의하거나 의식이 변경된 경우 임상의에게 연락할 수 있는 제3자와 동거
• 모든 연구 방문에 참석 가능
• 337년까지 연구 기간 동안 Sanquin에 대한 헌혈 또는 다른 목적을 위한 헌혈을 자제하는 데 동의합니다.
• HIV, B형 간염 및 C형 간염 검사를 받을 의향
• 스크리닝 방문 및 챌린지 전날 음성 소변 독성 스크리닝 테스트
• 클로로퀸의 예방 요법과 Malarone®의 치료 요법을 기꺼이 받음

제외 기준:

• 말라리아의 역사
• 연구 기간 동안 말라리아 발병 지역을 여행할 계획
• 챌린지 기간 동안 네덜란드 외부 여행 계획
• Pf에 대한 말라리아 백신 연구 및/또는 양성 혈청학에 대한 이전 참여
• 신장, 간, 심혈관, 폐, 피부, 면역결핍, 정신과 및 연구 결과의 해석을 방해하거나 지원자의 건강을 해칠 수 있는 기타 상태를 포함한 전신 장애를 암시하는 증상, 신체적 징후 및 실험실 수치
• 당뇨병 또는 암의 병력(피부의 기저 세포 암종 제외)
• 부정맥 또는 연장된 QT 간격의 병력
• 50세 미만의 심장병에 대한 1차 및 2차 친족의 가족력 양성
• SCORE(Systematic Coronary Risk Evaluation) 시스템에 의해 추정된 치명적인 심혈관 질환의 추정된 10년 위험이 5% 이상
• 스크리닝 시 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의미한 이상
• 체질량 지수(BMI) 18 미만 또는 30kg/m2 이상
• 생화학 또는 혈액학 혈액 검사 또는 소변 분석에서 정상 범위에서 임상적으로 유의미한 편차
• 양성 HIV, HBV 또는 HCV 검사
• 연구 시작 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여
• 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 등록
• 임산부 또는 수유부
• 서면 동의를 할 수 없는 자원봉사자
• 사회적, 지리적 또는 심리적 이유로 면밀히 따를 수 없는 자원봉사자
• 연구 등록 전 1년 동안 정상적인 사회적 기능을 방해하는 약물 또는 알코올 남용의 이전 병력
• 정신 질환의 역사
• Malarone® 또는 클로로퀸에 알려진 과민증
• 연구 개시 3개월 이내(흡입 및 국소 코르티코스테로이드 허용) 및 연구 기간 동안 만성 면역억제제, 항생제 또는 기타 면역 조절 약물의 사용
• 지원자가 Malarone® 또는 클로로퀸을 방해하는 치료를 포함하여 Malarone® 또는 클로로퀸에 대한 금기 사항
• 무비증을 포함하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태
• Leiden University 의료 센터의 의료 미생물학, 기생충학 또는 내과의 동료들
• 겸상 적혈구 빈혈, 겸상 적혈구 소질, 지중해 빈혈, 지중해 빈혈 소질 또는 G6PD 결핍의 병력