クロロキン予防下での異なる用量の熱帯熱マラリア原虫スポロゾイトによる免疫化 (ZonMw1)

包含基準:

• 年齢 18 歳以上 35 歳未満の健康なボランティア (男性または女性)
• 病歴と臨床検査に基づく健康状態
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 女性に対する適切な避妊の使用
• すべてのボランティアは、研究の意味と手順の理解を示すインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
• ボランティアは、一般開業医に通知することに同意し、研究参加の禁忌に関する医療情報の公開要求に署名することに同意します。
• Pf 蚊チャレンジを受ける意欲がある
• ライデンに住んでいないボランティアの場合：研究の一部の間（攻撃後5日目から治療後3日目まで）治験センター近くのホテルの部屋に滞在することに同意する。
• 研究期間中ずっと携帯電話で（24時間365日）連絡可能
• 意識の変化があった場合に臨床医に連絡する可能性のある第三者と同居している、または研究期間中（攻撃後5日目から治療後3日目まで）治験センター近くのホテルの部屋に滞在することに同意している
• すべての研究訪問に参加可能
• 337までの研究期間中、Sanquinへの献血またはその他の目的での献血を控えることに同意する。
• HIV、B型肝炎、C型肝炎の検査を受ける意欲がある
• スクリーニング来院時および攻撃前日の尿毒性スクリーニング検査が陰性である
• クロロキンの予防的処方およびマラロン®の治療的処方を受ける意欲がある

除外基準:

• マラリアの歴史
• 研究期間中にマラリア流行地域への旅行を計画している
• チャレンジ期間中にオランダ国外への旅行を計画している
• マラリアワクチン研究への以前の参加および/またはPfの血清学的陽性
• 腎臓、肝臓、心血管、肺、皮膚、免疫不全、精神疾患、および研究結果の解釈を妨げたり、ボランティアの健康を損なう可能性のあるその他の疾患を含む全身疾患を示唆する症状、身体的兆候、検査値
• 糖尿病または癌の既往（皮膚の基底細胞癌を除く）
• 不整脈またはQT間隔の延長の病歴
• 50歳未満の第1親等および第2親等に心臓病の家族歴がある
• 系統的冠動脈リスク評価 (SCORE) システムによる推定による、致死性心血管疾患の 10 年リスクが 5% 以上であると推定
• スクリーニング時の心電図（ECG）における臨床的に重大な異常
• 体格指数 (BMI) が 18 未満または 30 kg/m2 以上
• 生化学または血液学の血液検査または尿分析における正常範囲からの臨床的に重大な逸脱
• HIV、HBV、または HCV 検査陽性
• -研究開始前30日以内の他の臨床研究への参加
• 研究期間中の他の臨床研究への登録
• 妊娠中または授乳中の女性
• ボランティアが書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
• 社会的、地理的、または心理的な理由により、綿密にフォローできないボランティア
• -研究に登録する前の1年間に、通常の社会機能を妨げる薬物またはアルコール乱用の既往歴がある
• 精神疾患の病歴
• Malarone®またはクロロキンに対する既知の過敏症
• -研究開始から3か月以内（吸入および局所コルチコステロイドは許可されています）および研究期間中の慢性免疫抑制薬、抗生物質、またはその他の免疫修飾薬の使用
• マラロン® またはクロロキンの禁忌（マラロン® またはクロロキンを妨げるボランティアによる治療を含む）
• 無脾症を含む免疫抑制または免疫不全状態が確認または疑われる場合
• ライデン大学医療センターの医療微生物学、寄生虫学、または内科の部門の同僚
• 鎌状赤血球貧血、鎌状赤血球形質、サラセミア、サラセミア形質またはG6PD欠損症の病歴