흡입된 Budesonide의 급성 기도 혈관 평활근 효과
2015년 1월 7일 업데이트: Eliana Mendes, University of Miami
글루코코르티코스테로이드는 최근 원형질막 매개이며 유전자 전사 및 번역을 필요로 하지 않는 비게놈 작용을 하는 것으로 나타났습니다.
이러한 비유전체적 효과 중 하나는 아드레날린 수용체 부위에서 아드레날린 작용제 농도의 증가와 함께 기도 혈관 평활근 세포로의 아드레날린 작용제 수송을 억제하고 내인성 아드레날린 작용제(예:
노르아드레날린성 뉴런에서 국소적으로 방출된 노르에피네프린) 또는 외인성 아드레날린성 작용제(예:
흡입형 베타-아드레날린 작용제).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
흡입형 글루코코르티코스테로이드는 일반적으로 급성 천식 발작의 치료에 권장되지 않습니다.
이 관행은 글루코코르티코스테로이드 자체가 급속한 기관지확장을 일으키지 않는다는 사실에 근거합니다.
그러나, 글루코코르티코스테로이드의 비-게놈 작용에 의한 아드레날린 작용제 처리의 급성 억제는 국부적으로 방출된 노르에피네프린에 의한 기관지 혈관 수축을 야기하여 기도벽을 충혈을 제거하고, 동일한 메커니즘을 통해 병용 투여된 베타-아드레날린 작용제의 기관지 확장제 효과를 강화할 수 있다.
이 연구의 목적은 정기적으로 흡입용 글루코코르티코스테로이드를 사용하는 중등도에서 중증 천식 환자에서 단회 및 반복 고용량 부데소니드 흡입의 혈관 수축 효과를 평가하는 것입니다.
2차 종점으로, 기도 충혈 완화의 결과로 기류의 급성 개선이 감지될 수 있다는 기대와 함께 기도 염증 및 기도 기능도 측정될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami, Miller School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
평생 비흡연자 중등도 또는 중증 천식 환자 20명; 상영일 예상 FEV1≥50
제외 기준:
허용된 피임 조치를 사용하지 않는 가임 여성 임산부 및 수유부; 심혈관 질환 및/또는 심혈관 약물 사용; 알려진 베타-아드레날린 작용제 또는 글루코코르티코스테로이드 불내증이 있는 피험자; 연구 전 4주 이내에 급성 호흡기 감염 및/또는 급성 천식 악화; 연구 전 4주 이내에 전신성 글루코코르티코스테로이드의 사용; 일일 ICS 용량(플루티카손 또는 부데소니드) > 500ug; 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부데소나이드 360ug
천식 환자는 무작위로 다른 용량의 흡입된 부데소나이드를 받았습니다.
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DPI에서 부데소니드 360ug의 단일 흡입 용량.
다른 이름들:
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실험적: 부데소니드 720ug
천식 환자는 무작위로 다른 용량의 흡입된 부데소나이드를 받았습니다.
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DPI에서 720ug 부데소니드의 단일 흡입 용량.
다른 이름들:
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실험적: 부데소니드 1440ug
천식 환자는 무작위로 다른 용량의 흡입된 부데소나이드를 받았습니다.
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DPI의 부데소나이드 1440ug의 단일 용량.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
천식 환자는 흡입 위약을 받았습니다.
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720㎍의 부데소나이드를 30분 간격으로 4회 흡입한다.
다른 이름들:
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실험적: 부데소니드720ug 4회
천식 환자는 30분 간격으로 흡입 부데소나이드 720ug를 4회 받았습니다.
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DPI에서 위약의 단일 흡입 용량.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 혈류(Qaw)
기간: 참가자는 부데소니드 투여 후 6시간 동안 추적 관찰됩니다.
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Qaw는 DPI에서 360ug, 720ug 및 1440ug 부데소니드 또는 위약의 단일 흡입 투여 전과 후 최대 6시간 동안 서로 다른 날에 이중 맹검 무작위 디자인을 사용하여 측정됩니다.
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참가자는 부데소니드 투여 후 6시간 동안 추적 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 참가자는 부데소니드 투여 후 최대 6시간 동안 추적 관찰됩니다.
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FEV1은 DPI에서 360ug, 720ug 및 1440ug 부데소나이드 또는 위약의 단일 흡입 투여 전과 후 최대 6시간 동안 서로 다른 날에 이중 맹검 무작위 디자인을 사용하여 측정됩니다.
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참가자는 부데소니드 투여 후 최대 6시간 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Horvath G, Sutto Z, Torbati A, Conner GE, Salathe M, Wanner A. Norepinephrine transport by the extraneuronal monoamine transporter in human bronchial arterial smooth muscle cells. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2003 Oct;285(4):L829-37. doi: 10.1152/ajplung.00054.2003. Epub 2003 Jun 13.
- Horvath G, Lieb T, Conner GE, Salathe M, Wanner A. Steroid sensitivity of norepinephrine uptake by human bronchial arterial and rabbit aortic smooth muscle cells. Am J Respir Cell Mol Biol. 2001 Oct;25(4):500-6. doi: 10.1165/ajrcmb.25.4.4559.
- Mendes ES, Pereira A, Danta I, Duncan RC, Wanner A. Comparative bronchial vasoconstrictive efficacy of inhaled glucocorticosteroids. Eur Respir J. 2003 Jun;21(6):989-93. doi: 10.1183/09031936.03.00072402.
- Brieva JL, Danta I, Wanner A. Effect of an inhaled glucocorticosteroid on airway mucosal blood flow in mild asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):293-6. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9905068.
- Mendes ES, Rebolledo P, Campos M, Wanner A. Immediate antiinflammatory effects of inhaled budesonide in patients with asthma. Ann Am Thorac Soc. 2014 Jun;11(5):706-11. doi: 10.1513/AnnalsATS.201307-220OC.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20071068
- IRUSBUPF0002 (기타 식별자: Sponsor)
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