수술로 제거된 고위험 악성 침샘 종양 환자 치료에서 화학요법 유무에 관계없이 방사선 요법
2026년 5월 21일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group
절제된 고위험 악성 타액선 종양에서 보조 방사선 및 화학 요법의 동시 요법과 방사선 단독 요법의 무작위 2상/3상 연구
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 시스플라틴과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 침샘종양 치료에서 방사선 요법이 수술 후 화학요법과 함께 투여될 때와 단독으로 투여될 때 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 무작위배정 II/III상 시험은 수술로 제거된 고위험 악성 타액선 종양 환자를 치료하는 데 방사선 요법이 얼마나 효과가 있는지 확인하기 위해 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 방사선 요법을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
2단계
- 절제된 악성 타액선 종양 환자에서 협력 그룹 전향적 임상 시험 수행 가능성을 결정합니다.
- 매주 시스플라틴을 사용하여 동시 화학 요법 및 방사선과 수술 후 방사선 요법 단독을 비교하는 예비 효능 데이터를 획득합니다.
3상
* 시스플라틴과 방사선을 받은 환자와 방사선만 받은 환자의 전체 생존율을 비교하십시오.
중고등 학년
II/III상
- 이 2가지 보조 치료의 급성 독성을 비교하십시오.
- 동시 화학방사선 요법을 받는 환자와 수술 후 방사선을 받는 환자의 후기 치료 관련 부작용을 비교합니다.
- 병리학적으로 고위험 질환(고등급 선암종, 고급 점액표피양 암종, 타액관 암종)을 가진 환자 코호트와 환자 코호트 모두에서 시스플라틴과 방사선을 받은 환자와 방사선 단독을 받은 환자의 무진행 생존율을 비교합니다. 병리학적으로 중간 위험 질병(다른 모든 적격 진단)이 있는 경우.
- 연구에 등록한 환자의 삶의 질과 환자가 보고한 결과를 조사합니다.
- 이 시험에 등록된 환자의 조직병리학 및 종양 표지자 발현을 확인하고 향후 상관 연구를 위해 조직 은행을 조립합니다.
- 타액선 악성종양에 대한 NRG 종양학 기준 데이터베이스를 구축하여 이 질병에 대한 혁신적 및/또는 표적 접근법의 향후 탐색을 위한 자원으로 사용합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 조직학(고등급 점액표피양 암종 대 타액선 암종 대 고급 선암종) 및 결절 상태(N0 대 N1-3)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- I군: 환자는 6~6.5주 동안 주 5일 3D-CRT(3차원 입체조형 방사선 요법) 또는 IMRT(강도 변조 방사선 요법)를 받습니다. 환자는 또한 방사선 치료 중 1일, 8일, 15일, 22일, 29일, 36일 및 43일에 60분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 받습니다.
- Arm II: 환자는 Arm I에서와 같이 3D-CRT 또는 IMRT를 받습니다. 번역 연구 연구를 위해 조직 및 혈액 샘플을 수집할 수 있습니다. 환자는 주기적으로 삶의 질 평가를 완료할 수 있습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 3, 6, 9, 12, 24개월, 2년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
252
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- The Kirklin Clinic at Acton Road
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Arizona
-
Gilbert, Arizona, 미국, 85297
- Arizona Breast Cancer Specialists-Gilbert
-
Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Arizona Center for Cancer Care-Peoria
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85027
- Arizona Oncology-Deer Valley Center
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85027
- Arizona Breast Cancer Specialists-Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Arizona Breast Cancer Specialists-Scottsdale
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Arizona Breast Cancer Specialists
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Arizona Oncology Services Foundation
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Surprise, Arizona, 미국, 85374
- Arizona Center for Cancer Care-Surprise
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
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California
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Auburn, California, 미국, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Bakersfield, California, 미국, 93301
- AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
-
Burlingame, California, 미국, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, 미국, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Carmichael, California, 미국, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
Marysville, California, 미국, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Modesto, California, 미국, 95355
- Memorial Medical Center
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- Hoag Memorial Hospital
-
Orange, California, 미국, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
Vacaville, California, 미국, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, 미국, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
-
Littleton, Colorado, 미국, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, 미국, 80539
- McKee Medical Center
-
Thornton, Colorado, 미국, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Thornton, Colorado, 미국, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- William Backus Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida Health Science Center - Jacksonville
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Proton Therapy Center
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial Health University Medical Center
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-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Post Falls, Idaho, 미국, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Saint John's Hospital
-
-
Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- IU Health North Hospital
-
Goshen, Indiana, 미국, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Touro Infirmary
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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-
Michigan
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Adrian, Michigan, 미국, 49221
- Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brownstown, Michigan, 미국, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, 미국, 63104
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
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-
Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
- Virtua Memorial
-
Newark, New Jersey, 미국, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Sparta, New Jersey, 미국, 07871
- Sparta Cancer Treatment Center
-
Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, 미국, 11706
- Northwell Health Imbert Cancer Center
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
East White Plains, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, 미국, 10011
- Mount Sinai Chelsea
-
New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York, New York, 미국, 10021
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, 미국, 10003
- Mount Sinai Union Square
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Highland Hospital
-
Sleepy Hollow, New York, 미국, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Barberton, Ohio, 미국, 44203
- Summa Health System - Barberton Campus
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Elyria, Ohio, 미국, 44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Medina, Ohio, 미국, 44256
- Summa Health Medina Medical Center
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Parma, Ohio, 미국, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Salem, Ohio, 미국, 44460
- UH Seidman Cancer Center at Salem Regional Medical Center
-
Sandusky, Ohio, 미국, 44870
- UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo
-
West Chester, Ohio, 미국, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Wooster, Ohio, 미국, 44691
- Cancer Treatment Center
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
- Lewistown Hospital
-
Moon Township, Pennsylvania, 미국, 15108
- UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
-
New Castle, Pennsylvania, 미국, 16105
- UPMC Jameson
-
Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
- UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, 미국, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, 미국, 77573
- MD Anderson League City
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, 미국, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, 미국, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, 미국, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Provo, Utah, 미국, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
St. George, Utah, 미국, 84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
- Sentara Virginia Beach General Hospital
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, 미국, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, 미국, 98133
- Seattle Cancer Care Alliance at Northwest Hospital
-
Vancouver, Washington, 미국, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Compass Oncology Vancouver
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, 미국, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, 미국, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
- Health Sciences North
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
질병 특성:
다음 조직학적 아형의 머리와 목의 악성 주요 침샘 종양 또는 악성 작은 침샘 종양의 병리학적으로 입증된 진단:
- 중급 선암종 또는 중급 점액표피양 암종
- 고급 선포 세포 암종 또는 고급(>30% 고형 성분) 선양 낭성 암종
- 등록 전 8주 이내에 치유 의도가 있는 외과적 절제
- 모든 환자는 등록 전 4주 이내에 종양학 평가를 받아야 합니다.
병리학적 병기 T3-4 또는 N1-3 또는 T1-2, 가까운(≤ 1mm) 또는 현미경적으로 양성인 수술 절제면을 가진 N0; 환자는 다음과 같은 최소 진단 검사를 기반으로 원격 전이가 없어야 합니다.
- 등록 전 8주 이내 병력/신체검사
- 등록 전 12주 이내에 혈행성 전이가 없다는 방사선학적 확인; 최소한 흉부의 조영 CT 촬영이 필요합니다(PET/CT가 허용됨).
- 수술 후 잔류 육안적 질환이 없는 환자
- 침샘 악성종양에 대한 이전의 전신 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
환자 특성:
- Zubrod 성능 상태 0-1
- 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,800 세포/mm^3
- 혈소판 ≥ 100,000개 세포/mm^3
- 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL(헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL을 달성하기 위한 수혈 또는 기타 중재 사용이 허용됨)
- 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dL
- 총 빌리루빈 < 2 x 제도적 정상 상한(ULN)
- 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 3 x 기관 ULN
- 가임기 여성 등록 전 2주 이내 혈청 임신 검사 음성
- 가임 여성 및 성적으로 활동적인 남성 참여자는 치료 중 및 치료 후 6주 동안 적절한 피임법을 시행해야 합니다.
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 환자는 치료 계획 및 후속 일정을 준수할 수 있다고 간주되어야 합니다.
- 환자는 중앙 검토를 위한 필수 조직 제출에 대한 동의를 포함하여 연구 시작 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 최소 3년 동안 질병이 없는 경우(예: 유방, 구강 또는 자궁경부의 상피내암종은 모두 허용됨)가 아니면 침습성 악성 종양이 없음(비흑색종 피부암 제외)
다음과 같이 정의된 중증의 활동성 동반이환 없음:
- 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
- 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색
- 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
- 등록 시점에 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환
- 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간부전(응고 매개변수는 이 프로토콜에 입력할 필요가 없음)
현재 질병 통제 센터(CDC) 정의에 따른 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)(HIV 검사는 이 프로토콜에 입력할 필요가 없음)
- 프로토콜별 요구 사항은 또한 면역 저하 환자를 제외할 수 있습니다.
- 기존 ≥ 등급 2 신경병증
- 환자 또는 치료 의사가 정의한 기존의 중대한 청력 손실 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 침샘 악성 종양에 대한 이전 전신 화학 요법 또는 방사선 요법 없음(다른 암에 대한 이전 화학 요법은 허용됨)
- 방사선 요법 분야의 중첩을 초래할 연구 암 영역에 대한 사전 방사선 요법 없음
- 이전 장기 이식 없음
- 방사선 치료 중 동시 조혈 성장 인자(예: G-CSF 또는 페그필그라스팀) 없음
- 동시 적혈구 생성 촉진제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I
환자는 6~6.5주 동안 주 5일 3D-CRT(3D Conformal Radiation Therapy) 또는 IMRT(Intensity Modulated Radiation Therapy)를 받습니다.
환자는 또한 방사선 치료 중 1일, 8일, 15일, 22일, 29일, 36일 및 43일에 60분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 받습니다.
|
주어진 IV
방사선 치료를 받다
방사선 치료를 받다
|
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실험적: 팔 II
환자는 팔 I에서와 같이 3D-CRT 또는 IMRT를 받습니다.
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방사선 치료를 받다
방사선 치료를 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존(PFS), 국소 진행 또는 재발, 원격 전이 또는 모든 원인으로 인한 사망 사건으로 정의되며, 주로 2년
기간: 무작위 배정에서 2년까지.
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무작위 배정에서 2년까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2년차 전체생존율(OS)
기간: 무작위 배정에서 2년까지.
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무작위 배정에서 2년까지.
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5년차 PFS율
기간: 무작위 배정에서 5년까지.
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무작위 배정에서 5년까지.
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5년차 OS율
기간: 무작위 배정에서 5년까지.
|
무작위 배정에서 5년까지.
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치료 관련 독성, 프로토콜 치료와 분명히, 아마도 또는 관련 가능성이 있는 것으로 간주되는 3-4등급 이상 반응(CTCAE v. 4)으로 정의됨
기간: 치료 시작부터 마지막 추적 관찰까지.
|
치료 시작부터 마지막 추적 관찰까지.
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|
프로토콜 치료 중단 중 또는 중단 후 30일 이내의 모든 사망으로 정의되는 치료 관련 사망률
기간: 치료 시작부터 치료 종료 후 30일까지.
|
치료 시작부터 치료 종료 후 30일까지.
|
|
제공된 프로토콜 처방의 백분율로 측정한 화학요법 전달
기간: 치료 시작부터 치료 종료까지.
|
치료 시작부터 치료 종료까지.
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경과된 치료 일수로 측정한 방사선 전달
기간: 치료 시작부터 치료 종료까지.
|
치료 시작부터 치료 종료까지.
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삶의 질, 피로, 구강건조증이 방사선 치료 완료 후 3, 12, 24개월에 치료 배정에 따라 다른지 확인합니다.
기간: 무작위 배정에서 2년까지.
|
무작위 배정에서 2년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristina P. Rodriguez, MD, OHSU Knight Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RTOG-1008
- CDR0000686072
- NCI-2013-00370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy.
For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.
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시스플라틴에 대한 임상 시험
-
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute아직 모집하지 않음
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.모병
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen University아직 모집하지 않음
-
Peking University Cancer Hospital & Institute모병
-
Zhejiang UniversityHangzhou Neoantigen Therapeutics Co., Ltd.모병
-
Peking University Cancer Hospital & Institute모병
-
Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Ankara UniversityTurkish Oncology Group모집하지 않고 적극적으로