성인의 우식 노출에 대한 치수 캡핑의 RCT
2018년 12월 7일 업데이트: Rita Kundzina, University of Tromso
MTA와 Dycal을 비교하는 다양한 노출에 대한 펄프 캡핑의 무작위 통제 시험
이 다기관 연구는 CONSORT 지침을 따르는 1:1 할당 비율의 무작위, 통제, 병렬, 환자 맹검, 양군 우월성 시험이었습니다. 이 연구의 목적은 MTA가 기존 칼슘보다 더 효과적인지 조사하는 것이었습니다. 수산화 라이너(Dycal®)를 우식 치수 노출이 있는 성숙한 어금니에 직접 치수 캡핑 재료로 사용합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
수산화칼슘(CH)은 동물 및 임상 연구 모두에서 치과 외상의 결과로 치수 노출이 있는 경우에 좋은 결과를 보이는 치수 캡핑의 표준 재료로 간주됩니다. 그러나 우량 노출에서 CH 기반 재료로 수행된 직접 치수 캡핑에 대한 후속 연구에서는 실패율이 증가하는 것으로 나타났으며 결과는 불확실한 것으로 간주되었습니다. 우식 노출의 직접적인 캡핑은 여전히 성숙한 치아에 대한 논란의 여지가 있는 치료법으로 남아 있습니다.
거의 20년 전에 뿌리 끝 충전 재료로 새로운 재료인 광물 삼산화 골재(MTA)가 도입되었습니다. 펄프 캡핑에도 권장됩니다. MTA 시멘트는 동물 연구에서 우수한 밀봉 능력과 생체 적합성을 보여주었습니다. 인간 연구 결과는 동물 연구 결과를 확증합니다.
MTA를 사용한 인간 연구에서 치수 캡핑의 전반적인 결과는 매우 긍정적이지만, 특히 성인 치아에 대한 우식 노출과 관련된 잘 설계되고 통제된 임상 연구는 부족합니다. 현재 연구가 시작되었을 때 MTA와 CH를 비교하는 RCT는 없었습니다. DPC 재료 및 조직학적 평가는 주로 건강한 치아를 기반으로 했기 때문에 우식 노출이 있는 성인 환자에 대한 결과의 일반화 가능성을 약화시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 제1 및 제2 영구 대구치
- 상아질의 내부 1/3에 대한 근위 우식(교합 날개)
- 근단 폐쇄, 근단 주위 변화 없음(근단 방사선 사진)
- 4mm보다 깊은 치주 주머니 없음
- 병력 비기여(임신 포함)
- 약물 없음(지난 한 달 동안 항생제 없음)
- 가역성 치수염보다 더 심각한 징후나 증상 없음
- 전기펄프검사(EPT) 또는 냉간검사에서 양성 반응
- 서면 동의 포함에는 나열된 모든 기준을 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 치료하는 동안 치수 노출이 없을 것입니다.
- 노출된 치수의 출혈은 10분 안에 제어할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Dycal로 과도한 노출 제한
전체 충치 제거.
펄프 노출의 경우 (Dycal®, Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Germany)로 직접 펄프 캡핑
|
Dycal로 과도한 노출을 제한합니다.
Dycal: Fuji IX로 덮음.
1주일 후 임시 충전재 일부를 영구 충전재 아래에 남겨두었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: WMTA로 과도한 노출 제한
전체 충치 제거.
치수 노출의 경우 Mineral Trioxide Aggregate White ProRoot®(WMTA)(DENTSPLY, Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA)를 사용한 직접 치수복사
|
노출된 펄프 위의 WMTA 캡핑, 습식 펠릿, Fuji IX.
일주일 후 임시 충전재 전체를 제거하고 연구 클리닉에서 사용하는 복합 수지 재료로 공동을 영구적으로 복원했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캡핑된 펄프의 생존
기간: 44개월
|
생존은 민감성 검사에 반응하고 치근단 변화를 나타내지 않는 증상이 없는 치아로 정의되었습니다.
후속 조치에는 치수 검사가 포함되었고 6, 12, 24, 36개월에 치근단 방사선 사진이 계획되었습니다.
연구에 포함된 최종 검진이 지연되어 온 환자.
|
44개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 치료 1주일 후.
기간: 일주일
|
수술 직후, 첫 주 동안, 그리고 1주 약속에 존재하는 통증을 기록합니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rita Kundzina, DDS, PhD, University of Tromso,Faculty of Health Sciences, Institute of Clinical Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barthel CR, Rosenkranz B, Leuenberg A, Roulet JF. Pulp capping of carious exposures: treatment outcome after 5 and 10 years: a retrospective study. J Endod. 2000 Sep;26(9):525-8. doi: 10.1097/00004770-200009000-00010.
- Farsi N, Alamoudi N, Balto K, Al Mushayt A. Clinical assessment of mineral trioxide aggregate (MTA) as direct pulp capping in young permanent teeth. J Clin Pediatr Dent. 2006 Winter;31(2):72-6. doi: 10.17796/jcpd.31.2.n462281458372u64.
- Ward J. Vital pulp therapy in cariously exposed permanent teeth and its limitations. Aust Endod J. 2002 Apr;28(1):29-37. doi: 10.1111/j.1747-4477.2002.tb00364.x.
- Miyashita H, Worthington HV, Qualtrough A, Plasschaert A. Pulp management for caries in adults: maintaining pulp vitality. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Apr 18;(2):CD004484. doi: 10.1002/14651858.CD004484.pub2.
- Iwamoto CE, Adachi E, Pameijer CH, Barnes D, Romberg EE, Jefferies S. Clinical and histological evaluation of white ProRoot MTA in direct pulp capping. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):85-90.
- Zander HA. Reaction of the pulp to calcium hydroxide. J Dent Res 1939;18:373-9
- Hørsted-Bindslev P, Bergenholtz G. Vital pulp therapies. In: Bergenholtz G,Hørsted-Bindslev P, Reit C. Textbook of endodontology. Blackwell Munksgaard,Oxford;2003:66-91
- Baume LJ, Holz J. Long term clinical assessment of direct pulp capping. Int Dent J. 1981 Dec;31(4):251-60.
- Tronstad L. Reaction of the exposed pulp to Dycal treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1974 Dec;38(6):945-53. doi: 10.1016/0030-4220(74)90348-x. No abstract available.
- Horsted P, Sandergaard B, Thylstrup A, El Attar K, Fejerskov O. A retrospective study of direct pulp capping with calcium hydroxide compounds. Endod Dent Traumatol. 1985 Feb;1(1):29-34. doi: 10.1111/j.1600-9657.1985.tb00555.x. No abstract available.
- Stanley HR. Criteria for standardizing and increasing credibility of direct pulp capping studies. Am J Dent. 1998 Jan;11 Spec No:S17-34.
- Torabinejad M, Watson TF, Pitt Ford TR. Sealing ability of a mineral trioxide aggregate when used as a root end filling material. J Endod. 1993 Dec;19(12):591-5. doi: 10.1016/S0099-2399(06)80271-2.
- Ford TR, Torabinejad M, Abedi HR, Bakland LK, Kariyawasam SP. Using mineral trioxide aggregate as a pulp-capping material. J Am Dent Assoc. 1996 Oct;127(10):1491-4. doi: 10.14219/jada.archive.1996.0058.
- Holland R, de Souza V, Nery MJ, Otoboni Filho JA, Bernabe PF, Dezan Junior E. Reaction of dogs' teeth to root canal filling with mineral trioxide aggregate or a glass ionomer sealer. J Endod. 1999 Nov;25(11):728-30. doi: 10.1016/s0099-2399(99)80118-6.
- Tziafas D, Pantelidou O, Alvanou A, Belibasakis G, Papadimitriou S. The dentinogenic effect of mineral trioxide aggregate (MTA) in short-term capping experiments. Int Endod J. 2002 Mar;35(3):245-54. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00471.x.
- Asgary S, Parirokh M, Eghbal MJ, Ghoddusi J, Eskandarizadeh A. SEM evaluation of neodentinal bridging after direct pulp protection with mineral trioxide aggregate. Aust Endod J. 2006 Apr;32(1):26-30. doi: 10.1111/j.1747-4477.2006.00004.x.
- Salako N, Joseph B, Ritwik P, Salonen J, John P, Junaid TA. Comparison of bioactive glass, mineral trioxide aggregate, ferric sulfate, and formocresol as pulpotomy agents in rat molar. Dent Traumatol. 2003 Dec;19(6):314-20. doi: 10.1046/j.1600-9657.2003.00204.x.
- Aeinehchi M, Eslami B, Ghanbariha M, Saffar AS. Mineral trioxide aggregate (MTA) and calcium hydroxide as pulp-capping agents in human teeth: a preliminary report. Int Endod J. 2003 Mar;36(3):225-31. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00652.x.
- Caicedo R, Abbott PV, Alongi DJ, Alarcon MY. Clinical, radiographic and histological analysis of the effects of mineral trioxide aggregate used in direct pulp capping and pulpotomies of primary teeth. Aust Dent J. 2006 Dec;51(4):297-305. doi: 10.1111/j.1834-7819.2006.tb00447.x.
- Chacko V, Kurikose S. Human pulpal response to mineral trioxide aggregate (MTA): a histologic study. J Clin Pediatr Dent. 2006 Spring;30(3):203-9. doi: 10.17796/jcpd.30.3.38h13g5p84651652.
- Nair PN, Duncan HF, Pitt Ford TR, Luder HU. Histological, ultrastructural and quantitative investigations on the response of healthy human pulps to experimental capping with mineral trioxide aggregate: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):128-50. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01329.x. Epub 2007 Oct 23.
- Bogen G, Kim JS, Bakland LK. Direct pulp capping with mineral trioxide aggregate: an observational study. J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):305-15; quiz 305-15. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0160. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 May;139(5):541.
- Roberts HW, Toth JM, Berzins DW, Charlton DG. Mineral trioxide aggregate material use in endodontic treatment: a review of the literature. Dent Mater. 2008 Feb;24(2):149-64. doi: 10.1016/j.dental.2007.04.007. Epub 2007 Jun 21.
- Eriksen HM, Bergdahl M, Byrkjeflot LI, Crossner CG, Widstrom E, Tillberg A. Evaluation of a dental outreach teaching programme. Eur J Dent Educ. 2011 Feb;15(1):3-7. doi: 10.1111/j.1600-0579.2010.00636.x.
- Bjorndal L. Stepwise excavation may enhance pulp preservation in permanent teeth affected by dental caries. J Evid Based Dent Pract. 2011 Dec;11(4):175-7. doi: 10.1016/j.jebdp.2011.09.005.
- Kundzina R, Stangvaltaite L, Eriksen HM, Kerosuo E. Capping carious exposures in adults: a randomized controlled trial investigating mineral trioxide aggregate versus calcium hydroxide. Int Endod J. 2017 Oct;50(10):924-932. doi: 10.1111/iej.12719. Epub 2016 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .