천식 2의 진단 작업을 위한 가래 바이오마커 mRNA 패널의 개발 및 검증 (BioSput-Air)
2018년 2월 5일 업데이트: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
-고전적인 항천식 치료(흡입 코르티코스테로이드)에 대한 반응을 예측하는 분자 표현형의 중요성을 밝히기 위해
연구자들은 유도된 가래의 mRNA 분석을 기반으로 기도 염증을 자세히 연구할 수 있는 비침습적 기술을 개발했습니다. 이 기술은 다음 가설을 기반으로 현재 프로젝트의 기초를 형성합니다.
- 다른 분자 천식 표현형이 존재합니다: Woodruff 및 동료(Woodruff PG et al)에 의해 보고된 바와 같이 Th2 표현형 및 비 Th2 표현형. 가래 mRNA 사이토카인 수치는 Th2 천식을 진단하고 이를 Th2가 아닌 천식과 구별하는 데 사용할 수 있습니다.
- Th2가 아닌 천식은 Th17 천식과 Th1+Th2 천식으로 더 나눌 수 있다는 이전 연구 및 예비 데이터를 기반으로 합니다. 이 외에도 Th2, Th17 또는 Th1 특성이 없는 네 번째 그룹도 존재합니다. 연구자들은 상피 세포 사이토카인인 TSLP가 후자 그룹에서 기도 염증의 초기 표지자로서 증가할 수 있다고 가정합니다.
- 이 하위 그룹은 항염증 치료에 대해 다른 반응을 보입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospital of Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스테로이드 나이브 천식
제외 기준:
- 바이러스/세균/진균 감염 +발열(<1개월)
- 천식 악화(<3개월)
- 기타 기도 질환(CF, 섬모운동이상증, 기관지확장증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 큐바르 100
환자는 구조 약물로 활성 팔(3/4) 또는 SABA(1/4)를 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 아침과 저녁에 Qvar 100(2포)을 복용해야 합니다. 일일 복용량(400마이크로그램). |
400마이크로그램의 베클로메타손이 1군 환자에게 투여됩니다.
마지막 4주 동안 환자는 추가로 400마이크로그램의 Qvar를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
환자는 구조 약물로만 SABA를 사용할 수 있습니다.
마지막 4주 동안 환자는 400마이크로그램의 Qvar를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가래 사이토카인 mRNA 수준
기간: 6주 및 10주
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6주 및 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스테로이드 반응성
기간: 6주 및 10주
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객관적인 측정(폐 기능 매개변수)과 천식 점수로 스테로이드 반응성을 평가합니다.
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6주 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- 연구 책임자: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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