Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ysköksen biomarkkerin mRNA-paneelin kehittäminen ja validointi astman diagnostista käsittelyä varten 2 (BioSput-Air)

maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkimuksen päätavoitteet ovat:

- Selvittää molekyylifenotyyppien tärkeyttä ennustettaessa vastetta klassiseen astman hoitoon (inhaloitavat kortikosteroidit)

Tutkijat ovat kehittäneet ei-invasiivisen tekniikan, joka perustuu indusoidun ysköksen mRNA-analyysiin, jonka avulla voimme tutkia hengitysteiden tulehdusta yksityiskohtaisesti. Tämä tekniikka muodostaa perustan nykyiselle projektillemme, joka perustuu seuraaviin hypoteeseihin:

  1. olemassa erilaisia ​​molekyyliastman fenotyyppejä: Th2-fenotyyppi ja ei-Th2-fenotyyppi, kuten Woodruff ja kollegat ovat raportoineet (Woodruff PG et ai.). Ysköksen mRNA-sytokiinitasoja voidaan käyttää Th2-astman diagnosoimiseen ja sen erottamiseen ei-Th2-astmasta.
  2. Aiempien tutkimustemme ja alustavien tietojen perusteella ei-Th2-astma voidaan jakaa edelleen Th17-astmaan ja Th1+Th2-astmaan; näiden lisäksi on olemassa myös neljäs ryhmä ilman Th2-, Th17- tai Th1-ominaisuuksia. Tutkijat olettavat, että epiteelisolujen sytokiinia, TSLP:tä, voidaan lisätä hengitystietulehduksen varhaisena merkkinä tässä jälkimmäisessä ryhmässä.
  3. näillä alaryhmillä on erilaiset vasteet anti-inflammatoriseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital of Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • steroideja käyttämättömät astmaatikot

Poissulkemiskriteerit:

  • virus-/bakteeri-/sieni-infektio + kuume (< 1 kuukausi)
  • astman paheneminen (< 3 kuukautta)
  • muut hengitysteiden sairaudet (CF, ciliaarinen dyskinesia, keuhkoputkentulehdus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Qvar 100

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko aktiivisen haaran (3/4) tai SABA:n pelastuslääkkeeksi (1/4). Potilasta pyydetään ottamaan Qvar 100 (2 suihketta) aamulla ja illalla.

Päivittäinen annos (400 mikrogrammaa).
Lääke: Beklometasoni
Haaran 1 potilaille annetaan 400 mikrogrammaa beklometasonia. Viimeisten 4 viikon aikana potilaat saavat lisää 400 mikrogrammaa Qvar-valmistetta.
Muut nimet:
  • Qvar 100
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat käyttää SABA:ta vain pelastuslääkkeenä. Viimeisten 4 viikon aikana potilaat saavat 400 mikrogrammaa Qvar-valmistetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ysköksen sytokiinin mRNA-tasot
Aikaikkuna: 6 ja 10 viikkoa
6 ja 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
steroidivaste
Aikaikkuna: 6 ja 10 viikkoa
Arvioimme steroidivastetta sekä objektiivisilla mittauksilla (keuhkojen toimintaparametrit) että astmapisteillä
6 ja 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Opintojohtaja: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Biomarker sputum airway study2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa